Bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc, nước rửa tay Layer Clean không chỉ bị phát hiện vi phạm về thành phần mà còn bộc lộ nhiều vấn đề trong quá trình sản xuất và lưu hành. Vụ việc đặt ra cảnh báo về tính minh bạch của sản phẩm mỹ phẩm và quyền được bảo vệ của người tiêu dùng.
Phát hiện chất bảo quản không được công bố trên nhãn
Theo công văn số 2968/QLD-MP, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm nước rửa tay dạng bọt Layer Clean chai 330ml do Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và đồng thời là đơn vị sản xuất. Quyết định được đưa ra trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cùng hồ sơ xác minh liên quan.
Theo báo cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, mẫu sản phẩm được lấy tại siêu thị BRG Mart (120 Hàng Trống, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Trên nhãn ghi thông tin ngày sản xuất 12/8/2025, hạn sử dụng 12/8/2028, do Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Kết quả kiểm nghiệm xác định sản phẩm có chứa hai chất bảo quản Methylisothiazolinone (MIT) và Methylchloroisothiazolinone (CMIT), tuy nhiên các thành phần này không được công bố trên nhãn sản phẩm theo quy định.
Công văn số 2968/QLD-MP của Cục Quản lý Dược.
Quá trình xác minh cũng cho thấy doanh nghiệp không cung cấp được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận. Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất của Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam tại Hà Nội chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Như vậy, ngoài việc thành phần thực tế không phù hợp với thông tin ghi trên nhãn, sản phẩm còn bị xác định lưu hành khi chưa có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và được sản xuất tại cơ sở chưa đủ điều kiện theo quy định của pháp luật.
Trên cơ sở các vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nước rửa tay dạng bọt Layer Clean chai 330ml, đồng thời trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng.
Các địa phương có trách nhiệm tổ chức kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại; tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm vi phạm, đồng thời báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội giám sát việc Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm.
Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra doanh nghiệp về hành vi sản xuất, buôn bán mỹ phẩm chưa được phép lưu hành; trong đó tập trung làm rõ việc sản xuất mỹ phẩm tại cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và việc lưu hành sản phẩm khi chưa có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Bên cạnh đó, cơ quan chức năng sẽ kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam để xử lý, xử phạt theo quy định nếu phát hiện các vi phạm.
Nhiều vi phạm cùng lúc, tiềm ẩn rủi ro đối với người tiêu dùng
Đáng chú ý, vụ việc không chỉ dừng lại ở việc sản phẩm có thành phần không đúng như thông tin ghi trên nhãn mà còn bộc lộ hàng loạt vi phạm trong quá trình sản xuất và đưa mỹ phẩm ra thị trường.
Theo quy định về quản lý mỹ phẩm, trước khi được lưu hành trên thị trường, sản phẩm thuộc diện phải công bố phải có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận. Đây là căn cứ để cơ quan quản lý kiểm soát thông tin về thành phần, mục đích sử dụng, đơn vị chịu trách nhiệm và các nội dung liên quan đến chất lượng, an toàn của sản phẩm.
Tuy nhiên, trong trường hợp của nước rửa tay dạng bọt Layer Clean, doanh nghiệp không cung cấp được Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận. Đây cũng là một trong những căn cứ để Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm và giao Sở Y tế Hà Nội kiểm tra, làm rõ việc lưu hành sản phẩm khi chưa có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Không chỉ vậy, cơ sở sản xuất của Công ty cổ phần Layer Clean Việt Nam còn chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Theo quy định, giấy chứng nhận này chỉ được cấp khi cơ sở đáp ứng các yêu cầu về nhà xưởng, trang thiết bị, hệ thống quản lý chất lượng, điều kiện vệ sinh, nhân sự chuyên môn và quy trình sản xuất nhằm bảo đảm chất lượng, tính ổn định và an toàn của sản phẩm.
Nước rửa tay dạng bọt Layer Clean chai 330ml - Ảnh minh hoạ/internet.
Việc sản xuất mỹ phẩm tại cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đồng nghĩa cơ sở chưa được cơ quan quản lý xác nhận đáp ứng đầy đủ các điều kiện sản xuất theo quy định. Điều này tiềm ẩn nguy cơ không bảo đảm chất lượng sản phẩm nếu các điều kiện về nhà xưởng, trang thiết bị, nhân sự và hệ thống quản lý chất lượng không được đáp ứng đầy đủ.
Bên cạnh các vi phạm về điều kiện sản xuất và thủ tục pháp lý, kết quả kiểm nghiệm còn phát hiện sản phẩm chứa hai chất bảo quản Methylisothiazolinone (MIT) và Methylchloroisothiazolinone (CMIT) nhưng không công bố trên nhãn sản phẩm. Các vi phạm được cơ quan quản lý xác định không chỉ liên quan đến thủ tục pháp lý mà còn có thể ảnh hưởng trực tiếp đến quyền được cung cấp thông tin đầy đủ và quyền lựa chọn sản phẩm an toàn của người tiêu dùng.
MIT và CMIT là các chất bảo quản có tác dụng ngăn ngừa sự phát triển của vi khuẩn, nấm mốc trong mỹ phẩm. Tuy nhiên, đây cũng là nhóm chất đã được nhiều cơ quan quản lý quy định giới hạn nồng độ và điều kiện sử dụng nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng. Vì vậy, quy định về ghi nhãn yêu cầu doanh nghiệp phải công bố đầy đủ thành phần để người tiêu dùng có cơ sở lựa chọn sản phẩm phù hợp và chủ động tránh các chất có nguy cơ gây dị ứng.
Khi các thành phần này không được ghi trên nhãn, người tiêu dùng, đặc biệt là những người từng có tiền sử dị ứng với MIT hoặc CMIT, sẽ không có đủ thông tin để nhận diện và phòng tránh nguy cơ. Việc thiếu minh bạch về thành phần cũng làm giảm khả năng theo dõi, xác định nguyên nhân nếu xảy ra phản ứng bất lợi sau khi sử dụng sản phẩm.
Từ vụ việc trên, người tiêu dùng nên lựa chọn mỹ phẩm có nguồn gốc rõ ràng, được lưu hành hợp pháp và ghi đầy đủ thành phần trên nhãn. Khi mua sản phẩm, cần kiểm tra thông tin về đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (đối với các sản phẩm thuộc diện phải công bố theo quy định), thành phần, ngày sản xuất, hạn sử dụng và các cảnh báo đi kèm.
Nếu phát hiện mỹ phẩm có dấu hiệu bất thường, không rõ nguồn gốc hoặc đã bị cơ quan chức năng thông báo thu hồi, người tiêu dùng cần ngừng sử dụng ngay, giữ lại hóa đơn hoặc thông tin mua hàng và thông báo cho cơ quan chức năng hoặc nơi bán để được hướng dẫn xử lý, góp phần hạn chế nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe cũng như bảo vệ quyền lợi của chính mình.
Đinh Toàn