16:09 17/09/2025

Cục Quản lý Dược cảnh báo khẩn về 3 loại thuốc nghi làm giả

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phát đi cảnh báo khẩn về ba loại thuốc nghi bị làm giả gồm thuốc nhỏ mắt Tobrex, Maxitrol, TobraDex; thuốc an thần Lexomil và thuốc điều trị loãng xương Aclasta.

Theo đó, cảnh báo được đưa ra sau khi cơ quan này tiếp nhận phản ánh từ các công ty dược và người tiêu dùng, đồng thời phối hợp xác minh với các nhà sản xuất.

Cụ thể, thứ nhất là sản phẩm thuốc ngủ liều cao Lexomil 6 mg. Qua xác minh của nhà sản xuất tại châu Âu, lô thuốc số F3193F01, hạn dùng 12/2027, bị Công an TP.HCM thu giữ là giả. Lô hàng này được sản xuất để lưu hành tại thị trường Pháp, không được nhập khẩu vào Việt Nam.

Cục Quản lý Dược cảnh báo khẩn về 3 loại thuốc nghi làm giả
Các sản phẩm nghi làm giả.

Hiện nay, Lexomil 6 mg cũng chưa có số đăng ký lưu hành trong nước. Cục Quản lý Dược nhấn mạnh việc lưu hành sản phẩm này tại Việt Nam là trái quy định, đồng thời yêu cầu địa phương rà soát, truy tìm nguồn gốc để xử lý.

Thứ hai liên quan đến Aclasta, thuốc chứa acid zoledronic thường dùng trong điều trị loãng xương và các bệnh lý về xương. Trước đó, một nhà thuốc tại Kiên Giang đã phản ánh về sản phẩm có ngày sản xuất tháng 8/2024, hạn dùng tháng 7/2027.

Công ty đăng ký lưu hành khẳng định lô thuốc này không được sản xuất tại cơ sở chính thức, không do đơn vị nhập khẩu chính ngạch đưa vào. Bao bì sản phẩm cũng có điểm bất thường. Từ sau tháng 5/2024, Aclasta chính hãng không còn logo Novartis mà đã thay bằng logo Sandoz. Do đó, các sản phẩm ghi ngày sản xuất sau mốc này nhưng vẫn giữ logo Novartis bị nghi ngờ là thuốc giả.

Thứ ba liên quan đến nhóm thuốc nhỏ mắt, vốn được dùng phổ biến trong điều trị viêm nhiễm. Novartis Việt Nam cho biết đã nhận bốn phản hồi từ người tiêu dùng về các sản phẩm Tobrex, Maxitrol và TobraDex bị nghi ngờ làm giả. 

Từ thông tin có trên bao bì và hình ảnh sản phẩm được người tiêu dùng cung cấp, Tobrex 5 ml số lô VEE90A được xác nhận chắc chắn là giả, ba lô còn lại gồm Tobrex 5 ml số lô VEE98C, Maxitrol 5 ml số lô VFD09A và TobraDex 5 ml số lô VHN07A cũng bị nghi ngờ giả mạo. Điểm chung là các sản phẩm này đều được phát hiện lưu hành bên ngoài hệ thống phân phối chính thức của công ty.

Không chỉ thuốc, lực lượng chức năng còn phát hiện thêm 6 sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Công ty TNHH sản xuất và thương mại mỹ phẩm Đăng Dương buộc phải thu hồi 5 dòng sản phẩm gồm kem ngừa nám cao cấp, kem dưỡng trắng tái tạo da, kem dưỡng trắng phục hồi da, kem dưỡng trắng ngừa lão hóa và kem nám tàn nhang đồi mồi. 

Tất cả đều có thành phần công thức không trùng khớp với hồ sơ công bố. Doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy, đồng thời báo cáo kết quả trước ngày 15/9.

Trước tình hình trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các bệnh viện, nhà thuốc và người dân không buôn bán, sử dụng các loại thuốc nêu trên.

Đồng thời, các đơn vị chức năng được giao nhiệm vụ khẩn trương kiểm tra, giám sát và truy xuất nguồn gốc các sản phẩm nghi vi phạm.

Cơ quan quản lý cũng khuyến cáo người dân kiểm tra kỹ thông tin trên bao bì, đối chiếu với danh mục thuốc được cấp phép trên Cổng thông tin của Cục Quản lý Dược. Khi phát hiện dấu hiệu nghi ngờ, cần báo ngay cho cơ quan chức năng để xử lý kịp thời.

Tâm An