Ngày 18/6 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) công bố kết quả kiểm tra đột xuất trong tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm.
Theo Quyết định số 610/QĐ-QLD ban hành ngày 20/5/2025, Cục Quản lý Dược đã thành lập 5 tổ kiểm tra, tiến hành kiểm tra đột xuất 38 cơ sở trên cả nước. Trong đó, 18 cơ sở thuộc lĩnh vực dược (gồm 9 cơ sở sản xuất và 9 cơ sở nhập khẩu) và 20 cơ sở kinh doanh mỹ phẩm (13 cơ sở sản xuất và 7 cơ sở công bố hoặc phân phối sản phẩm).
Kết quả kiểm tra cho thấy, có 17 cơ sở vi phạm, trong đó 7 cơ sở trong lĩnh vực dược bị xử lý vi phạm hành chính. Đáng chú ý, Cục đã ra quyết định tạm dừng sản xuất với một cơ sở chỉ đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) ở mức độ thấp (mức 4).
Cơ quan chức năng cũng yêu cầu tiêu hủy 841 ống thuốc Milgamma N do không đạt chất lượng cảm quan, nguyên nhân được xác định là do bảo quản sai điều kiện tại bệnh viện. Cùng với đó, hai lô bán thành phẩm không đảm bảo điều kiện bảo quản – vốn được dùng trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe – cũng bị yêu cầu xử lý.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đã kiến nghị Cục Quản lý Y Dược cổ truyền xem xét lại phạm vi hiệu lực của giấy chứng nhận GMP với một đơn vị sản xuất vị thuốc cổ truyền đã dừng hoạt động trong thời gian dài và thiếu trang thiết bị cần thiết cho sản xuất.
Trong lĩnh vực mỹ phẩm, 9 cơ sở bị xử phạt hành chính do các hành vi như công bố sai thành phần sản phẩm, quảng cáo không đúng nội dung đăng ký, hoặc sản xuất mỹ phẩm không đúng với hồ sơ công bố. Đặc biệt, Cục đã quyết định thu hồi giấy phép sản xuất mỹ phẩm của Công ty EBC (tỉnh Đồng Nai) và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ của Công ty VB Group (TP.HCM).
Các lô mỹ phẩm do công ty của chồng Đoàn Di Băng phân phối đều được sản xuất tại Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai
Đặc biệt, trong cùng thời gian, 20 Sở Y tế địa phương đã tiến hành kiểm tra 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thuốc, mỹ phẩm. Qua đó, 48 cơ sở bị phát hiện vi phạm với tổng số tiền xử phạt hành chính lên đến 534 triệu đồng. Một số hồ sơ vi phạm nghiêm trọng đang được tiếp tục củng cố để xử lý theo quy định.
Đáng lo ngại hơn, hoạt động kiểm nghiệm thị trường đã phát hiện nhiều dấu hiệu nghiêm trọng liên quan đến thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc. Tính từ đầu năm 2025, hệ thống kiểm nghiệm đã tiến hành lấy khoảng 16.000 mẫu sản phẩm, trong đó có 16 mẫu không đạt chất lượng.
Riêng trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm Hà Nội đã phát hiện hai nhà thuốc bán thuốc giả. Cụ thể, nhà thuốc Đức Anh bị phát hiện bán tới 7 loại thuốc giả hoặc thuốc nhập lậu, trong đó có thuốc Nexium giả – một loại thuốc chuyên dùng điều trị dạ dày khá phổ biến.
Trong khi đó, nhà thuốc An An bị phát hiện bán thuốc giả mang tên Theophylline extended-release tablets. Cục Quản lý Dược đã lập tức ban hành công văn khẩn, yêu cầu các cơ quan chức năng điều tra, truy tìm nguồn gốc các lô thuốc giả và xử lý nghiêm các đơn vị liên quan.
Nhiều loại thuốc giả bị phát hiện tại các nhà thuốc
Để ứng phó với tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng và tăng cường năng lực quản lý thị trường dược – mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược đã đề xuất một loạt giải pháp quan trọng.
Một trong những đề xuất đáng chú ý là việc hoàn thiện khung pháp lý liên quan đến cấp phép, quảng cáo, kiểm tra và xử phạt vi phạm – nhất là các hành vi trên mạng xã hội và sàn thương mại điện tử. Cục cũng kiến nghị nâng mức xử phạt và siết chặt quản lý các nội dung livestream, quảng cáo sai sự thật có yếu tố kinh doanh thuốc và thực phẩm chức năng.
Về công nghệ, cơ quan này khuyến nghị ứng dụng truy xuất nguồn gốc bằng blockchain, tích hợp mã định danh sản phẩm từ nguyên liệu đến khâu phân phối, nhằm kiểm soát chặt chất lượng sản phẩm và xác minh xuất xứ. Cùng với đó, Cục đề xuất đẩy mạnh công tác hậu kiểm, tăng cường kiểm tra định kỳ và đột xuất; thiết lập các tổ công tác liên ngành để xử lý các vụ việc có dấu hiệu hình sự. Bên cạnh đó là đào tạo bài bản cho lực lượng thanh tra, quản lý thị trường và cán bộ kiểm nghiệm – đặc biệt ở cấp cơ sở.
Cục quản lý Dược sẽ đẩy mạnh quản lý bằng nhiều biện pháp để tránh tình trạng hàng giả như hiện nay
Ngoài ra, công tác truyền thông cũng được nhấn mạnh. Việc phát động các chiến dịch tuyên truyền rộng rãi về phòng chống hàng giả, phổ biến kiến thức nhận diện sản phẩm và cung cấp kênh phản ánh vi phạm là giải pháp được đề xuất để huy động sức mạnh cộng đồng.
Cuối cùng, Cục khẳng định sẽ tiếp tục công khai các vụ xử phạt trên báo chí như một hình thức răn đe, nâng cao hiệu lực thực thi và cảnh báo sớm cho toàn xã hội.
Lê Phong