Sản phẩm của Công ty Cindel Tox bị thu hồi do có công thức không đúng như hồ sơ công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm của Công ty TNHH xuất nhập khẩu Cindel Tox (Công ty Cindel Tox).

Đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm trên toàn quốc

Theo Cục Quản lý Dược, do sản phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence do Công ty TNHH xuất nhập khẩu Cindel Tox (Công ty Cindel Tox) và nhà sản xuất là Aria Cosmetics Co.,Ltd – Korea có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nên đã bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm trên toàn quốc.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Đồng thời tiến hành thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Trước đó, đầu tháng 7/2024, Thanh tra Sở Y tế TPHCM đã tiến hành xử phạt hành chính đối với Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Cindel Tox tại 156 Bùi Thị Xuân, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1 số tiền 215,5 triệu đồng vì đã có 4 hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, thiết bị y tế.

Theo đó, 4 hành vi vi phạm của Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Cindel Tox gồm:  sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) hoặc tài liệu kèm theo không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa hoặc nội dung bắt buộc phải thể hiện theo tính chất hàng hóa theo quy định pháp luật về nhãn hàng hóa; Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt; Quảng cáo các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo theo quy định(Công ty có thực hiện quảng cáo trên trang thông tin điện tử www.cindeltox.vn, www.bombit.vn nhưng không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung); Tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A không đảm bảo tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.

Ngoài số tiền bị xử phạt, công ty này còn bị tịch thu tang vật vi phạm hành chính là Phiếu tiếp nhận, giấy chứng nhận, tài liệu, hồ sơ do Tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A không đảm bảo tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.

Buộc nộp lại số tiền bằng trị giá tang vật, phương tiện vi phạm hành chính đã bị tiêu thụ, tẩu tán, tiêu hủy trái quy định pháp luật;

Buộc thu hồi hàng hóa và buộc ghi nhãn hàng hóa đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông;

Buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 226256/24/CBMP-QLD ngày 24 tháng 02 năm 2024 do Cục Quản lý Dược cấp;

Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence. Đồng thời buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc buộc thu hồi xuất bản phẩm, tạp chí in quảng cáo;

Buộc nộp lại Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A.

Ngang nhiên quảng cáo về các sản phẩm có nội dung liên quan “công nghệ tế bào gốc” trái phép

Liên quan đến Công ty Cindel Tox, ngày 28/5, thông tin từ Sở Y tế TPHCM cho biết, Thanh tra Sở Y tế vừa phát hiện quảng cáo sai quy định các sản phẩm có nội dung liên quan “công nghệ tế bào gốc”.

Theo đó, tổ công tác đặc biệt Sở Y tế TPHCM phát hiện tài khoản mạng xã hội Facebook “Bombit Ehlbio Viet Nam” có đăng tải nội dung quảng cáo sản phẩm bombit HSC – Dịch chiết tế bào trung mô tiên phong trên thị trường Châu Á. Thanh tra Sở Y tế TP phối hợp chính quyền địa phương đã tiến hành kiểm tra đột xuất Công ty nhập khẩu, phân phối và 2 cơ sở hợp tác kinh doanh các sản phẩm nhãn hàng Bombit trên địa bàn TP.

Cụ thể, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Cindel Tox tại địa chỉ số 156 Bùi Thị Xuân, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TPHCM, có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, thực hiện nhập khẩu, kinh doanh thiết bị y tế (các sản phẩm mang nhãn hiệu dung dịch điều trị da bombit) và mỹ phẩm (các sản phẩm mỹ phẩm thuộc nhãn hàng CINDEL TOX). Công ty xuất trình được hồ sơ công bố tiêu chuẩn, lưu hành thiết bị y tế loại A (6 số công bố) với thành phần hồ sơ không có Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO13485 theo quy định và 5 số tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Một tổ khác của Sở Y tế TP tiến hành kiểm tra tại địa chỉ số 24A Trần Thiện Chánh, Phường 12, Quận 10 đăng ký hoạt động Hộ kinh doanh “Bo Clinic” do UBND Quận 10 cấp hoạt động lĩnh vực chăm sóc da. Tuy nhiên, qua kiểm tra ghi nhận tại tầng 1 có khách hàng đang được nhân viên N.T.N.T. thực hiện dịch vụ triệt lông bằng máy IPL.

Tại quầy tiếp nhận khách hàng, phát hiện 2 sổ dịch vụ, các phiếu chăm sóc da kỹ thuật cao ghi các dịch vụ như tiêm filler, tiêm Bombit, laser nhũ hoa, đốt mụn thịt…. Đồng thời, phát hiện các pano quảng cáo sản phẩm Bombit, 1 cuốn tài liệu có nội dung Bombit trao tặng “bác sĩ” cho làn da của bạn.

Sở Y tế TPHCM cho biết, kiểm tra một hộ kinh doanh địa chỉ khác tại số 6 đường Nguyễn Quý Cảnh, phường An Phú, TP Thủ Đức, có đăng ký hoạt động Hộ kinh doanh “JMY Beauty” do UBND TP Thủ Đức cấp hoạt động lĩnh vực chăm sóc da, nhưng thực hiện quảng cáo trên trang mạng xã hội Facebook “JMY Beauty – Viện trẻ hóa và điều trị nám” với nội dung Phòng khám chuyên khoa da liễu – Đội ngũ bác sĩ chuyên khoa da liễu hàng đầu Việt Nam – Điều trị và trẻ hóa da công nghệ cao – Dược mỹ phẩm Châu Âu chính hãng, uy tín. Đoàn ghi nhận tại cơ sơ có trưng bày 5 vỏ hộp sản phẩm Bombit HSC.

Theo Sở Y tế TP, đối với 2 cơ sở chăm sóc da tại Quận 10 và TP Thủ Đức hiện nay chưa được Sở Y tế cấp Giấy phép hoạt động lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh. Thanh tra Sở tiếp tục mời chủ hộ kinh doanh 2 cơ sở nêu trên tiếp tục làm rõ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh. 

Thanh tra Sở Y tế cũng đang tiếp tục làm rõ nội dung quảng cáo “Dịch chiết Human – Exosome từ mô mỡ hỗ trợ điều trị sẹo, tái tạo tăng sinh tế bào da, phục hồi toàn diện BOMBIT HSC”, “Công nghệ tế bào gốc Human – Exosome từ mô mỡ…” và đang hoàn tất thủ tục xử phạt vi phạm hành chính đối với các hành vi vi phạm của Công ty TNHH xuất nhập khẩu CINDEL TOX.

Điều đáng lưu ý là tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A không đảm bảo tính hợp pháp theo quy định của pháp luật; vi phạm về nhãn hàng hóa; quảng cáo các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo theo quy định; kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt.

Thiên An