Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 755/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14).
Ảnh minh họa
Navacarzol là một thuốc kê đơn có tác dụng kháng giáp được dùng để điều trị các bệnh tuyến giáp có tăng hoạt động tuyến giáp như: Basedow, tuyến giáp bị nhiễm độc, cường giáp khi mang thai...
Theo đó, thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14, cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược. Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy; có địa chỉ khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam. Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy.
2 lô thuốc trên bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo các công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020, công văn số 2984/QLDCL ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược.
Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol, số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Đồng thời, yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc thực hiện.
Trước đó, tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp vì mẫu thuốc này vi phạm ở mức độ 2.
Trước đó, vào tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) do vi phạm chất lượng mức độ 2.
|
Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C số lô 010622 ngày sản xuất 02/6/22 hạn dùng 02/6/25 do mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm
|
Thanh Phong