Sở Y tế Hà Nội vừa phát đi thông báo yêu cầu khẩn trương thu hồi lô thuốc Lansomac 30 không đạt tiêu chuẩn chất lượng sau khi kết quả kiểm nghiệm phát hiện sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Động thái này được đưa ra nhằm bảo đảm an toàn sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng.
Thu hồi lô thuốc Lansomac 30 do không đạt chất lượng. (Ảnh minh hoạ/TL)
Theo thông báo của Sở Y tế Hà Nội, việc thu hồi được thực hiện căn cứ Công văn số 781/VKNTTW-KHTH ngày 9/6/2026 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về kết quả kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.
Lô thuốc bị thu hồi là Lansomac 30 (Lansoprazole Delayed Release Capsules USP 30 mg), số đăng ký lưu hành 890110029923, số lô 11240660A, ngày sản xuất 28/12/2024, hạn sử dụng 27/12/2026.
Sản phẩm do Macleods Pharmaceuticals Ltd. sản xuất; Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Quốc tế Camel nhập khẩu và được lấy mẫu kiểm nghiệm tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Khánh Huy.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu tạp chất liên quan, được phân loại ở mức độ 2 theo quy định tại Thông tư số 30/2025/TT-BYT.
Sau kết luận trên, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu đơn vị phân phối phối hợp với đơn vị nhập khẩu gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở khám chữa bệnh và các đơn vị đã tiếp nhận lô thuốc; đồng thời báo cáo kết quả thực hiện về cơ quan quản lý theo quy định.
Ngoài hoạt động thu hồi, doanh nghiệp còn phải phối hợp lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh hoặc sử dụng thuốc để tiếp tục đánh giá chất lượng và gửi mẫu tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương làm căn cứ xử lý tiếp theo.
Người tiêu dùng cần lưu ý gì khi thuốc bị phát hiện không đạt chỉ tiêu tạp chất?
Lansoprazole là hoạt chất được sử dụng trong điều trị các bệnh lý liên quan đến tăng tiết acid dạ dày như viêm loét dạ dày - tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản hoặc hội chứng tăng tiết acid.
Theo quy định quản lý chất lượng thuốc, chỉ tiêu tạp chất liên quan là một tiêu chí quan trọng nhằm đánh giá độ tinh khiết và mức độ ổn định của thuốc trong quá trình sản xuất, bảo quản và lưu thông. Khi thuốc không đáp ứng chỉ tiêu này, sản phẩm có thể không còn bảo đảm chất lượng như hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt.
Đối với người tiêu dùng đang sử dụng thuốc Lansomac 30, cần kiểm tra kỹ tên thuốc, số lô và hạn sử dụng để đối chiếu với thông tin thu hồi. Nếu thuộc lô nêu trên, người sử dụng nên ngừng dùng thuốc và liên hệ cơ sở bán thuốc hoặc cơ sở y tế để được hướng dẫn đổi trả hoặc tư vấn phương án điều trị phù hợp.
Người bệnh cũng không nên tự ý thay đổi hoặc ngừng hoàn toàn phác đồ điều trị nếu đang sử dụng thuốc điều trị bệnh lý tiêu hóa kéo dài, đặc biệt với các thuốc kê đơn. Việc điều chỉnh cần được thực hiện theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ chuyên môn.
Trong bối cảnh cơ quan chức năng đang tăng cường giám sát chất lượng thuốc lưu hành, người dân được khuyến cáo ưu tiên mua thuốc tại các cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dược, lưu giữ hóa đơn hoặc thông tin mua hàng và thường xuyên theo dõi các thông báo cảnh báo, thu hồi từ cơ quan quản lý để bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của bản thân.
Đinh Toàn