Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Nakids làm sạch chấy do vi phạm chất lượng.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, lô dầu gội dược liệu Nakids bị thu hồi có thông tin trên nhãn như sau: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 62/17/CBMP-HY, số lô: 082024, ngày sản xuất: 26/8/2024, hạn sử dụng: 25/8/2027, đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh (Hưng Yên), đơn vị phân phối: Công ty TNHH Dược phẩm Đăng Nhi (Thái Nguyên).
Đáng chú ý, số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của lô dầu gội này được cấp từ ngày 28/9/2017 và chỉ có hiệu lực trong 5 năm theo quy định tại Điều 5 Thông tư 06/2011/TT-BYT (quy định về quản lý mỹ phẩm). Như vậy, thời hạn hợp lệ của phiếu công bố đã chấm dứt từ 28/9/2022. Việc tiếp tục sản xuất lô hàng này vào tháng 8/2024 là hành vi vi phạm pháp luật.
Thu hồi toàn quốc lô dầu gội Nakids do không đạt chất lượng.
Sự việc bị phát hiện khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế TP.Huế) tiến hành lấy mẫu kiểm tra tại Nhà thuốc Mạnh Tý 32 (TP.Huế). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật - yếu tố nguy cơ có thể gây kích ứng da, viêm da, nhiễm trùng hoặc bội nhiễm khi sử dụng, đặc biệt là ở trẻ nhỏ có làn da nhạy cảm.
Việc lưu hành sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng, chứa vi sinh vật vượt mức cho phép là hành vi vi phạm quy định tại Điều 3 Nghị định 176/2013/NĐ-CP và có thể bị xử phạt vi phạm hành chính theo quy định tại Điều 55 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, với mức phạt lên đến 100 triệu đồng, kèm theo hình phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động sản xuất, kinh doanh.
Trước mức độ nghiêm trọng của vụ việc, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên toàn quốc ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm nêu trên. Yêu cầu các cơ sở trả lại sản phẩm cho đơn vị cung ứng. Thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm theo đúng quy định.
Đồng thời, các địa phương phải giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, xử lý vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược để tổng hợp, theo dõi.
Tâm An