Ngày 7/12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành văn bản thông báo, thu hồi toàn quốc lô thuốc Npluvico vi phạm mức độ 2. Đây là thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, hội chứng Raynaud, tê lạnh và tím tái đầu chi.
Sản phẩm Hoạt huyết Dưỡng não NP Luvico bị thu hồi
Sản phẩm này do Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam (địa chỉ số 19 đường 18, khu phố 3, P. Linh Chiểu, TP. Thủ Đức, TP.HCM) sản xuất.
Trước đó, ngày 14/11/2022, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố Hồ Chí Minh có gửi báo cáo về việc lấy mẫu thuốc viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá Bạch quả 100mg; Cao khô rễ Đinh lăng 300mg, số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12/5/2022, hạn dùng: 12/5/2025) để kiểm nghiệm. Mẫu thuốc được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền thành phố Hồ Chí Minh.
Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin và quercetin; tỷ lệ diện tích píc kaempferol so với quercetin không đạt). Cơ quan này kết luận, mẫu thuốc Npluvico trên vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thông báo thu hồi thuốc Npluvico vi phạm mức độ 2 của Cục Quản lý Dược
Từ báo cáo này, Cục Quản lý dược đã ra thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang mềm Npluvico trên đây do Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam sản xuất.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày (từ ngày 7/12), gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang mềm Npluvico trên đây và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý dược cũng yêu cầu sở y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Riêng với Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý dược đề nghị đơn vị này kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thanh Phong