Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 2960/QLD-MP ngày 14/10/2025 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy ba sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông, có địa chỉ tại Cụm công nghiệp Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh.
Theo kết quả kiểm tra ngày 12/6/2025, ba sản phẩm mỹ phẩm do Công ty Phương Đông sản xuất và đưa ra thị trường không đáp ứng quy định về chất lượng, ghi nhãn và công bố sản phẩm. Cụ thể, sản phẩm Oral Care Gel (số tiếp nhận phiếu công bố 188/21/CBMP-BN, cấp ngày 19/7/2021, số lô 310325/MP, ngày sản xuất 8/3/2025) có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt, đồng thời nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất, tính năng vốn có của sản phẩm.
Sản phẩm Nanotech AG+ (số tiếp nhận phiếu công bố 78/19/CBMP-BN, cấp ngày 28/5/2019, số lô 221123/MP, ngày sản xuất 2/11/2023) và Kam For Kids (số tiếp nhận phiếu công bố 39/22/CBMP-BN, cấp ngày 27/1/2022, số lô 420325/MP, ngày sản xuất 27/3/2025) đều có nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất, tính năng vốn có.
Nanotech AG+, một trong ba sản phẩm của Công ty Phương Đông bị thu hồi.
Trước những vi phạm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc và tổ chức tiêu hủy toàn bộ ba lô sản phẩm nói trên. Cục đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các sản phẩm vi phạm; đồng thời tiến hành thu hồi, tiêu hủy và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Về phía doanh nghiệp, Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông phải gửi thông báo thu hồi đến các nơi phân phối, sử dụng ba lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2025.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh giám sát việc thực hiện thu hồi của Công ty Phương Đông, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 30/11/2025.
Động thái này cho thấy cơ quan quản lý đang tiếp tục siết chặt công tác kiểm tra, kiểm soát chất lượng mỹ phẩm lưu hành trên thị trường, nhằm ngăn ngừa các sản phẩm có dấu hiệu sai phạm về công bố, ghi nhãn và công dụng gây hiểu lầm cho người tiêu dùng. Bộ Y tế khuyến cáo người dân cần kiểm tra kỹ thông tin về nguồn gốc, số lô, phiếu công bố trước khi mua và sử dụng mỹ phẩm; đồng thời ngừng ngay việc sử dụng và báo cho cơ quan chức năng nếu phát hiện sản phẩm thuộc danh mục bị thu hồi hoặc có dấu hiệu vi phạm chất lượng.
Công ty Phương Đông từng bị xử phạt về hoạt động sản xuất dược phẩm
Theo dữ liệu của Tạp chí Thương Trường, Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông cũng từng bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) xử phạt hành chính do vi phạm quy định trong hoạt động sản xuất và đăng ký thuốc.
Theo Quyết định số 16/QĐ-XPHC ngày 10/01/2024 do Phó Cục trưởng Nguyễn Thành Lâm ký, Công ty Phương Đông bị phạt 70 triệu đồng vì hai nhóm hành vi vi phạm.
Thứ nhất, tại thời điểm sản xuất, công ty chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược và sử dụng tá dược của nhà sản xuất mới mà chưa thông báo thay đổi, bổ sung hồ sơ theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT. Vi phạm này được xác định liên quan đến tám loại thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, gồm: Lodegald-Cipro, Maldena-Trigy, Pud-Trocin, Lodegald-Levo, TPHGOLD, Anbabrom, Anbaliv và PEZYPEX (trước đây là Siro PLTKID).
Thứ hai, doanh nghiệp còn bị phát hiện sản xuất thuốc có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt, nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền chấp thuận nội dung thay đổi. Cụ thể, thuốc Maldena-Trigy (SĐK: VD-32580-19) có mẫu nhãn thực tế không đúng với mẫu đã được duyệt.
Công ty Phương Đông từng bị xử phạt về hoạt động sản xuất dược phẩm.
Theo Cục Quản lý Dược, đây là những hành vi vi phạm nhiều lần và lặp lại trên nhiều sản phẩm, thể hiện sự thiếu tuân thủ quy trình quản lý chất lượng trong sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Vì vậy, cơ quan chức năng đã quyết định xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông 70.000.000 đồng.
Công ty này do ông La Văn Định là người đại diện theo pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu ông Định và doanh nghiệp nghiêm túc chấp hành quyết định xử phạt, đồng thời cảnh báo sẽ thực hiện biện pháp cưỡng chế nếu công ty không tự nguyện thi hành.
Theo thông tin từ ngành y tế, Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông tiền thân là đơn vị chuyên phân phối thực phẩm bảo vệ sức khỏe và dược phẩm, sau đó mở rộng sang lĩnh vực sản xuất, gia công thực phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm. Tuy nhiên, việc liên tiếp bị cơ quan quản lý phát hiện vi phạm cho thấy doanh nghiệp này cần khẩn trương rà soát, chấn chỉnh quy trình sản xuất và quản lý chất lượng sản phẩm, bảo đảm tuân thủ nghiêm quy định của pháp luật trong lĩnh vực dược và mỹ phẩm.
Thanh Phong