Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc toàn bộ các lô sản phẩm dầu tràm THERAPY 3M do vi phạm về công thức và ghi nhãn, tiềm ẩn nguy cơ đối với người sử dụng, đặc biệt là trẻ nhỏ và phụ nữ mang thai.
Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc
Theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế TP. Hà Nội), mẫu sản phẩm được lấy tại Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA cho thấy có chứa chất Phenoxyethanol - thành phần không có trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố. Đây là căn cứ quan trọng để cơ quan quản lý ra quyết định thu hồi.
Giải trình từ phía nhà sản xuất là Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA cho rằng nguyên nhân do sử dụng nhầm cồn chứa Phenoxyethanol trong quá trình vệ sinh chai trước khi đóng gói. Tuy nhiên, qua kiểm tra hồ sơ, cơ quan chức năng xác định công thức gốc, công thức sản xuất và công thức ghi trên nhãn sản phẩm không thống nhất về tỷ lệ thành phần, vi phạm quy định quản lý mỹ phẩm.
Sau một ngày Cục Quản lý Dược ra thông báo thu hồi, hiện sản phẩm này vẫn được bày bán tràn lan trên Shopee.
Bên cạnh đó, nhãn sản phẩm còn ghi các nội dung công dụng vượt quá phạm vi cho phép của mỹ phẩm như “giúp làm ấm”, “phòng cảm lạnh”, “prevent cold”, hướng dẫn sử dụng cho trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ khi có dấu hiệu hô hấp hoặc kết hợp với siro ho. Những nội dung này bị đánh giá không phù hợp với phân loại sản phẩm mỹ phẩm theo quy định hiện hành.
Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi toàn bộ sản phẩm THERAPY 3M (số tiếp nhận Phiếu công bố 16717/23/CBMP-HN). Đồng thời, đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc lưu hành, sử dụng sản phẩm và hoàn trả cho đơn vị cung ứng; tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm theo quy định.
Đối với hai doanh nghiệp liên quan, gồm Công ty cổ phần dược mỹ phẩm 3M PHARMA (đơn vị phân phối) và Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm IVYPHARMA (nhà sản xuất), cơ quan quản lý yêu cầu khẩn trương thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ các lô không đạt yêu cầu. Báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/5/2026.
Bị thu hồi toàn quốc nhưng vẫn xuất hiện trên sàn thương mại điện tử
Ghi nhận thực tế cho thấy, chỉ một ngày sau khi Cục Quản lý Dược ban hành quyết định thu hồi, sản phẩm dầu tràm THERAPY 3M vẫn được rao bán khá phổ biến trên các sàn thương mại điện tử như Shopee, cùng một số website bán hàng như fagomon.vn, concung.com…
Không chỉ trên Shopee, sản phẩm này cũng vẫn được đăng bán trên website của chuỗi hệ thống Con Cưng.
Tương tự như Shopee và Con Cưng, Fagomom cũng đăng bán sản phẩm này và quảng cáo với công dụng như thuốc điều trị.
Theo khảo sát, sản phẩm này vẫn được quảng cáo là dành cho mẹ và bé, đặc biệt là trẻ sơ sinh và phụ nữ sau sinh. Nội dung giới thiệu nêu nhiều công dụng như hỗ trợ phòng cảm lạnh, giảm ho, viêm phế quản, đau đầu, sổ mũi, đau bụng hay làm dịu vết côn trùng đốt. Ngoài ra, sản phẩm còn được quảng bá có thể dùng để massage hoặc pha nước tắm giúp làm ấm cơ thể, với hương tinh dầu giúp xua đuổi muỗi và côn trùng.
Đáng chú ý, các thông tin quảng cáo này tiếp tục nhấn mạnh đối tượng sử dụng là trẻ nhỏ và phụ nữ mang thai, khuyến nghị dùng hằng ngày hoặc khi có dấu hiệu nhiễm lạnh như hắt hơi, nghẹt mũi, ho. Việc sản phẩm vẫn được kinh doanh và quảng bá với các công dụng như trên, trong khi đã bị yêu cầu thu hồi, tiềm ẩn nguy cơ gây hiểu lầm và rủi ro cho người tiêu dùng.
Sản phẩm dầu tràm THERAPY 3M được quảng cáo với công dụng như thuốc điều trị.
Theo Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN và Thông tư 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm chỉ được phép công bố và quảng cáo với mục đích làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo hoặc duy trì tình trạng tốt của cơ thể, không có chức năng điều trị bệnh. Do đó, việc quảng cáo mỹ phẩm với các nội dung như “phòng cảm lạnh”, “giảm ho”, “viêm phế quản” hay liên quan đến điều trị các triệu chứng bệnh lý là vượt quá phạm vi cho phép, dễ gây nhầm lẫn với thuốc.
Ngoài ra, theo Nghị định 38/2021/NĐ-CP, hành vi quảng cáo sai công dụng, gây hiểu nhầm sản phẩm có tác dụng như thuốc chữa bệnh có thể bị xử phạt từ 20–30 triệu đồng đối với cá nhân và từ 40-60 triệu đồng đối với tổ chức, đồng thời buộc tháo gỡ, cải chính nội dung quảng cáo sai phạm.
Các chuyên gia cảnh báo, việc quảng cáo mỹ phẩm như sản phẩm có tác dụng phòng, chữa bệnh không chỉ vi phạm quy định pháp luật mà còn tiềm ẩn nhiều rủi ro cho người tiêu dùng. Đặc biệt, với các đối tượng nhạy cảm như trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và phụ nữ mang thai, việc sử dụng sản phẩm không đúng bản chất có thể ảnh hưởng đến sức khỏe, thậm chí làm chậm trễ việc tiếp cận các biện pháp điều trị y tế phù hợp.
Đinh Toàn