Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã phát đi thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna do Công ty TNHH sản xuất thương mại xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang sản xuất.
Theo đó, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna – Gói 28g (Số lô: 21FM01; NSX: 08/04/21; HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất; Số công bố: 001068/18/CBMP-HCM) do Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất thương mại xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang – Nhà máy mỹ phẩm Tạ Minh Quang (địa chỉ tại Lô 14A đường số 8 Khu Công nghiệp Tân tạo mở rộng, P. Tân tạo A, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.
Sản phẩm được phân phối ra thị trường bởi Công ty TNHH sản xuất thương mại xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang (địa chỉ tại 15 Đường 3C P. An Lạc A, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh).
Sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da không đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhãn hàng Alyna.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna do mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng, chỉ tiêu về tổng số vi sinh vật đếm được.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna – gói 28g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Tìm hiểu của PV tại website https://www.tmq.vn/ do Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Xuất Nhập Khẩu Tạ Quang Minh đăng ký sử dụng. Đơn vị này chuyên sản suất các sản phẩm chăm sóc sắc đẹp gồm các loại sản phẩm chăm sóc, dưỡng da được kết hợp theo công thức khoa học, được tinh chế và chiết xuất từ nguồn gốc thực vật… Công ty hiện giới thiệu hàng chục loại sản phẩm mỹ phẩm về dưỡng da, mặt nạ, sữa tắm, nước hoa, kem dưỡng, kem chống nắng, sữa rửa tay,...
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH sản xuất thương mại xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna – Gói 28g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna – Gói 28g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/12/2023.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH sản xuất thương mại xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Mặt nạ bơ dưỡng da, nhãn hàng Alyna – Gói 28g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/01/2024.
Vi sinh vật là gì và tại sao lại cần giới hạn trong mỹ phẩm?
Theo phụ lục số 06-MP, ban hành kèm theo Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, giới hạn vi sinh vật xét vấn đề tổng số vi sinh vật đếm được thì mỹ phẩm được chia làm 2 cấp độ an toàn: Một là các sản phẩm dành cho trẻ dưới 3 tuổi, và sản phẩm tiếp xúc với vùng mắt, ví dụ như chì kẻ mắt, phấn mắt, và sản phẩm tiếp xúc với niêm mạc, ví dụ như son, kem đánh răng. Hai là các sản phẩm khác (mỹ phẩm tiếp xúc với da và cho người trên 3 tuổi).
Quy định tổng số vi sinh vật đếm được là 500 hoặc 1000 CFU trên 1 gram. (Ảnh minh hoạ/TL).
Trong đó quy định tổng số vi sinh vật đếm được là 500 hoặc 1000 CFU trên 1 gram. CFU là đơn vị tạo thành khuẩn lạc. Nói dễ hiểu thì CFU là một con vi sinh vật sau khi được nuôi cấy, nó không chết mà lại sinh sôi nảy nở thành một cụm vi sinh vật có thể nhìn thấy bằng mắt thường. Mỗi một con có thể sinh sôi như vậy là một đơn vị CFU. Ở đây người ta sẽ cho một mẫu mỹ phẩm chẳng hạn như kem dưỡng vào một môi trường nuôi cấy vi sinh vật, sau một thời gian họ mang mẫu đấy ra để đếm và xác định xem là, với mỗi gram kem dưỡng đấy thì có bao nhiêu CFU.
Nếu với mỗi gram kem dưỡng mà có trên 500 hoặc 1000 (tùy cấp độ an toàn) con vi sinh vật sống và sinh sôi được trong môi trường nuôi cấy thì mỹ phẩm đó không đạt chất lượng và phải thu hồi, tiêu hủy.
Các chỉ tiêu còn lại là Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus và Candida albican. Pseudomonas aeruginosa là trực khuẩn mủ xanh, có thể gây suy giảm hệ miễn dịch và có thể gây chết người. Staphylococcus aureus là tụ cầu vàng, loài này là một phần của hệ vi sinh vật sống thường trú ở da và mũi. Nhưng trong trường hợp xấu thì nó gây ra hiện tượng nhiễm trùng, thậm chí là nhiễm trùng nặng, đặc biệt nếu con này bị ăn vào trong cơ thể thì nó có thể gây ra ngộ độc thực phẩm ở nhiều mức độ, thậm chí tử vong. Candida albican là một loại nấm. Rất nhiều bệnh nấm ngoài da, nấm khoang miệng hoặc các bệnh viêm âm đạo là do nhiễm nấm này.
Giới hạn của 3 loài vi sinh vật này trong mỹ phẩm là không được có trong 0,1 gram hoặc 0,1ml mẫu thử. Tương ứng với mỗi loại vi sinh vật trên, cơ quan kiểm tra sẽ có một môi trường nuôi cấy phù hợp.
 |
Các sản phẩm được giới thiệu và đăng bán trên website https://greenasia.vn/ dù chỉ là mỹ phẩm, không có chức năng chưa bênh, nhưng, công ty này vẫn quảng cáo 'nổ' công dụng như thuốc, có công dụng điều trị, đặc trị nhiều bệnh lý khác nhau.
|
Thanh Phong