Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (Nadyphar) bị Cục Quản lý Dược xử phạt 25 triệu đồng do vi phạm quy định về kê khai giá 3 thuốc. Cùng ngày, bà Đặng Thị Thanh Thúy, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của doanh nghiệp, cũng bị phạt 4 triệu đồng vì chưa hoàn thành chương trình cập nhật kiến thức chuyên môn theo quy định.
Nadyphar bị phạt do vi phạm quy định về kê khai giá thuốc
Theo Quyết định xử phạt vi phạm hành chính, Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (Nadyphar), có trụ sở tại 299/22 Lý Thường Kiệt, phường Phú Thọ, TP.HCM, là doanh nghiệp bị Cục Quản lý Dược xử phạt do vi phạm quy định trong quản lý giá thuốc.
Địa điểm kinh doanh của Nadyphar là Nhà máy sản xuất dược phẩm tại số 930 C4, đường C, khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, phường Cát Lái, TP.HCM. Cơ sở này được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với phạm vi sản xuất thuốc. Người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp là ông Dương Minh Hùng, Tổng Giám đốc.
Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 (Nadyphar) tiếp tục bị xử phạt do vi phạm về thuốc.
Cục Quản lý Dược xác định Nadyphar đã kê khai không đúng giá bán hoặc không kê khai giá với cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với 3 thuốc, gồm LOPERAMID, số đăng ký 893100041523/VD-19298-13; IBUPROFEN 200 mg, số đăng ký 893100587524/VD-33357-19; và Acetylcystein, số đăng ký 893100360624.
Hành vi trên được xác định vi phạm quy định tại điểm a khoản 2 Điều 12 Nghị định số 87/2024/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong quản lý giá, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 114/2026/NĐ-CP.
Nadyphar không có tình tiết tăng nặng và cũng không có tình tiết giảm nhẹ. Với hành vi vi phạm, doanh nghiệp bị phạt 25 triệu đồng.
Ngoài tiền phạt, Cục Quản lý Dược buộc Nadyphar thực hiện kê khai đối với các mức giá đã thực hiện liên quan đến hành vi vi phạm. Thời hạn thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định, toàn bộ chi phí tổ chức thi hành do doanh nghiệp chi trả.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn bị phạt 4 triệu đồng
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định xử phạt đối với bà Đặng Thị Thanh Thúy, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Nadyphar tại Nhà máy sản xuất dược phẩm ở TP.HCM.
Theo quyết định, bà Đặng Thị Thanh Thúy chưa hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 3 năm kể từ ngày được cấp chứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất.
Với hành vi này, bà Đặng Thị Thanh Thúy bị phạt 4 triệu đồng. Ngoài tiền phạt, cơ quan quản lý buộc bà nộp lại Chứng chỉ hành nghề dược số 0406/CCHN-D-SYT-HCM do Sở Y tế TP.HCM cấp ngày 15/7/2020. Thời hạn thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Nadyphar bị phạt 4 triệu đồng trong cùng ngày.
Như vậy, hai quyết định xử phạt được ban hành cùng ngày liên quan đến Nadyphar và người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược có tổng số tiền phạt 29 triệu đồng.
Việc xử lý cả doanh nghiệp và người chịu trách nhiệm chuyên môn cho thấy yêu cầu tuân thủ trong hoạt động dược không chỉ đặt ra đối với tổ chức sản xuất thuốc mà còn gắn trực tiếp với trách nhiệm của người hành nghề. Bên cạnh việc chấp hành các quy định về giá thuốc, người chịu trách nhiệm chuyên môn cũng phải duy trì đầy đủ các điều kiện về chuyên môn theo quy định.
Bên cạnh đó, doanh nghiệp còn bị xác định vi phạm quy định về quản lý giá thuốc khi không thực hiện thủ tục bổ sung, thay đổi thông tin đã kê khai đối với thuốc Domperidon và Loperamid 2mg dù có sự thay đổi so với hồ sơ đã công bố. Với các hành vi trên, Nadyphar bị xử phạt tổng cộng 142,5 triệu đồng.
Việc doanh nghiệp tiếp tục bị xử phạt trong thời gian ngắn với những hành vi khác nhau liên quan đến hoạt động sản xuất, lưu hành và quản lý giá thuốc cho thấy yêu cầu tuân thủ pháp luật trong lĩnh vực dược đang được cơ quan quản lý tăng cường hậu kiểm.
Đối với doanh nghiệp sản xuất thuốc, việc kiểm soát hồ sơ lưu hành, cập nhật thông tin, thực hiện đúng quy định về giá và bảo đảm năng lực của người chịu trách nhiệm chuyên môn là những yêu cầu quan trọng nhằm duy trì tính minh bạch trong hoạt động dược, góp phần bảo đảm quyền lợi và an toàn của người bệnh, người sử dụng thuốc.
Trước đó, Nadyphar cũng từng bị Cục Quản lý Dược xử phạt 142,5 triệu đồng do nhiều vi phạm liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc, quản lý nguyên liệu làm thuốc và kê khai giá.
Theo Quyết định số 386/QĐ-XPHC ngày 27/5/2026, Nadyphar thực hiện đồng thời 3 nhóm hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược.
Nhóm vi phạm thứ nhất liên quan đến việc không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và chưa được phê duyệt trước khi đưa thuốc, nguyên liệu làm thuốc ra lưu hành đối với các thay đổi lớn hoặc thay đổi nhỏ thuộc diện phải được phê duyệt.
Các sản phẩm liên quan gồm thuốc Kali clorid, Domperidon, Vigasmin 50mg, Ibuprofen, Dolnaltic cùng các nguyên liệu làm thuốc như Ibuprofen và Vildagliptin.
Nhóm vi phạm thứ hai là không thực hiện thủ tục thông báo với cơ quan quản lý đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp bắt buộc phải thông báo trước khi lưu hành. Các nguyên liệu làm thuốc liên quan gồm Ibuprofen, Loperamide hydrochloride BP và Mangan Gluconat.
Đinh Toàn