Thanh tra Sở Y tế TPHCM vừa công bố danh sách xử phạt vi phạm hành chính lĩnh vực Dược - Mỹ phẩm - Trang thiết bị y tế trong tháng 11/2023.
Theo đó, Thanh tra Sở Y tế TPHCM vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với một cơ sở có địa chỉ tại Số 23 Lê Duẩn, phường Bến Nghé, Quận 1) vì có vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược - mỹ phẩm – trang thiết bị y tế.
Theo Thanh tra Sở Y tế cho biết, cơ sở này bị phạt 70 triệu đồng về hành vi: Kinh doanh mỹ phẩm có thành phần vượt quá giới hạn cho phép đối với chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật (sản phẩm Sữa rửa tay dưỡng ẩm hương cam quế - chai 500ml, Số lô: 004; NSX: 3/6/2023; HSD: 3/6/2026, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn chất bảo quản Methylisothiazolinon (MIT)/Methylchloroisothiazolinon (MCT).
Ngoài phạt tiền, cơ sở này còn buộc phải nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm.
Liên quan đến cơ sở này, trước đó Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương có Công văn số 670/VKNTTW-KHTH đề ngày 22/9/2023 gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 53L 644 ngày 22/9/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Sữa rửa tay dưỡng ẩm hương cam quế – chai 500ml (Số lô: 004; NSX: 03/06/2023; HSD: 03/06/2026; Số công bố: 0334/20/CBMP-LA; do Chi nhánh Công ty cổ phần tập đoàn hóa sinh Hà Nội (địa chỉ: Lô S-3 xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An, Việt Nam) sản xuất; cơ sở có (địa chỉ: Tầng 5 Mplaza Saigon Số 39 Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu tại siêu thị (Địa chỉ: tòa nhà Rice City Linh Đàm, Khu đô thị mới Tây Nam Linh Đàm, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn chất bảo quản Methylisothiazolinon (MIT)/Methylchloroisothiazolinon (MCT).
Cơ sở này buộc phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa tay dưỡng ẩm hương cam quế – chai 500ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Sữa rửa tay dưỡng ẩm hương cam quế – chai 500ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 01/12/2023.
Đồng thời Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Long An, Sở Y tế TPHCM kiểm tra cơ sở sản xuất Chi nhánh Công ty cổ phần tập đoàn hóa sinh Hà Nội (địa chỉ: Lô S-3 xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An, Việt Nam), cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Công ty cổ phần dịch vụ thương mại tổng hợp (Tầng 5 Mplaza Saigon Số 39 Lê Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, TPHCM) trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Sữa rửa tay dưỡng ẩm hương cam quế – chai 500ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Thiên An