Chưa đầy một tháng sau khi bị đình chỉ và thu hồi Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer vì không đạt chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK lại một lần nữa vướng vào vòng xoáy vi phạm.
Thu hồi toàn quốc vì sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng vi sinh
Ngày 9/9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Thông báo số 2561/QLD-MP, quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Ori Women Pluss – hộp 1 chai 120 ml.
Theo nội dung thông báo, lô sản phẩm vi phạm có số tiếp nhận Phiếu công bố 19052/24/CBMP-HN, số lô 160324, ngày sản xuất 16/3/2024, hạn dùng 16/3/2027. Trên nhãn sản phẩm ghi đơn vị chịu trách nhiệm đưa ra thị trường là Công ty Cổ phần Thảo dược và Thiết bị y tế Bảo Minh Châu (địa chỉ tại số 392 Nguyễn Lương Bằng, phường Phù Liễn, TP. Hải Phòng). Đơn vị trực tiếp sản xuất là Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK, đặt tại lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội.
Thu hồi toàn quốc vì sản phẩm Ori Women Pluss vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng vi sinh. (Ảnh minh hoạ/TL)
Kết quả kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Nghệ An thực hiện với mẫu lấy tại Quầy chi nhánh dược phẩm Quế Phong (Ngã 3 Phú Phương, xã Tiền Phong, tỉnh Nghệ An) cho thấy sản phẩm không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Đây là nhóm chỉ tiêu quan trọng, được quy định bắt buộc trong Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế, nhằm bảo đảm an toàn tuyệt đối cho người tiêu dùng. Việc không đáp ứng đồng nghĩa với nguy cơ trực tiếp gây hại sức khỏe phụ nữ trong quá trình sử dụng.
Trên cơ sở này, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi khẩn cấp trên toàn quốc. Các Sở Y tế tỉnh, thành phố phải thông báo ngừng lưu hành sản phẩm, giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi và xử lý nghiêm các trường hợp không chấp hành. Công ty Bảo Minh Châu và Công ty SJK có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ nhà phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 4/10/2025. Cục cũng giao Sở Y tế Hà Nội và TP. Hải Phòng trực tiếp giám sát việc thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả về trước ngày 19/10/2025.
Tái phạm nối dài: SJK lộ diện chuỗi vi phạm liên tiếp suốt 4 năm
Đây không phải lần đầu Công ty SJK vi phạm, mà là một chuỗi dài tái phạm có hệ thống. Chỉ trong vòng một tháng, công ty đã hai lần bị xử lý vì cùng một lỗi: sản phẩm chứa vi sinh vật vượt quá giới hạn cho phép. Nhưng nghiêm trọng hơn, kể từ năm 2022 đến nay, năm nào SJK cũng có ít nhất một sản phẩm bị thu hồi.
Năm 2022, kem chống nắng Oribe Suncreen Cream bị đình chỉ vì vi phạm chỉ tiêu vi sinh. Năm 2023, Gel bôi thảo dược Toco Oratase tiếp tục bị thu hồi do tổng số vi khuẩn vượt ngưỡng cho phép. Năm 2024, sản phẩm Yaskin-J bị thu hồi toàn quốc vì không đạt chỉ tiêu định tính vitamin E. Đến năm 2025, chỉ trong vòng hơn một tháng, SJK lại liên tiếp dính hai quyết định xử lý: Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer và Dung dịch vệ sinh phụ nữ Ori Women Pluss.
Một số sản phẩm của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Mỹ phẩm SJK bị thu hồi từ năm 2022 đến nay. (Ảnh minh hoạ/TL)
Việc tái phạm liên tiếp cho thấy một lỗ hổng nghiêm trọng trong hệ thống quản lý chất lượng của SJK, đồng thời phản ánh sự coi thường pháp luật. Điều 3 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định rõ: mỹ phẩm lưu hành trên thị trường phải bảo đảm an toàn và doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng. Nghị định 117/2020/NĐ-CP, Điều 71, quy định mức phạt đối với tổ chức vi phạm: từ 20–30 triệu đồng nếu sản phẩm không bảo đảm an toàn cho sức khỏe; từ 30–40 triệu đồng nếu sản phẩm chứa chất cấm hoặc vượt giới hạn cho phép; mức phạt tối đa lên tới 200 triệu đồng đối với tổ chức.
Đồng thời, Khoản 1 Điều 37 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định rõ: cơ sở sản xuất mỹ phẩm vi phạm nhiều lần hoặc nghiêm trọng sẽ bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất. Đây là chế tài mạnh, có tính chất loại bỏ doanh nghiệp không tuân thủ ra khỏi thị trường. Trường hợp cố ý tái phạm, gây hậu quả cho sức khỏe cộng đồng, hoàn toàn có cơ sở để xem xét trách nhiệm hình sự, thay vì chỉ dừng ở mức xử phạt hành chính.
Không chỉ gây nguy hại trực tiếp tới sức khỏe cộng đồng, đặc biệt là phụ nữ và nhóm khách hàng nhạy cảm, chuỗi vi phạm này còn làm xói mòn niềm tin thị trường, tác động tiêu cực đến uy tín chung của ngành dược – mỹ phẩm trong nước. Một doanh nghiệp liên tục bị “gọi tên” trong các quyết định thu hồi sản phẩm kém chất lượng rõ ràng không thể viện dẫn lý do “sơ suất” hay “sự cố đơn lẻ”. Đây là dấu hiệu của sự thiếu trách nhiệm và bất chấp pháp luật.
Nếu không siết chặt, tình trạng mỹ phẩm kém chất lượng len lỏi ra thị trường sẽ để lại hệ lụy lâu dài. Các chế tài hành chính hiện nay như đình chỉ, thu hồi, tiêu hủy chưa đủ sức răn đe. Với chuỗi vi phạm kéo dài của SJK, dư luận có cơ sở đặt câu hỏi: liệu đã đến lúc cần rút giấy phép sản xuất hoặc xem xét trách nhiệm hình sự, thay vì chỉ dừng ở mức thu hồi sản phẩm?
Trong bối cảnh đó, cơ quan chức năng khuyến cáo người tiêu dùng cần đặc biệt thận trọng. Khi mua mỹ phẩm, cần kiểm tra kỹ số công bố, hạn sử dụng và nguồn gốc sản phẩm. Nếu phát hiện dấu hiệu bất thường, phải ngừng ngay việc sử dụng, giữ lại bao bì – hóa đơn và phản ánh tới cơ quan chức năng. Người dân có thể liên hệ trực tiếp với Tạp chí Thương Trường qua hotline 0913 398 394 hoặc email [email protected] để cùng góp phần ngăn chặn rủi ro, bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Đinh Toàn