Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Kiến Vương do nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc từ cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được phép cung cấp theo quy định pháp luật.
Quyết định xử phạt số 828/QĐ-XPHC đối với Công ty TNHH Kiến Vương.
Công ty TNHH Kiến Vương có trụ sở và địa điểm kinh doanh tại Lô 22, Đường số 7, Khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo, TP. Hồ Chí Minh. Doanh nghiệp có mã số 0304355389, người đại diện theo pháp luật là ông Nguyễn Hữu Quí, Chủ tịch Hội đồng thành viên. Công ty được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với loại hình xuất khẩu, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc và bán buôn nguyên liệu làm thuốc.
Theo quyết định xử phạt, Công ty TNHH Kiến Vương đã nhập khẩu dược chất PVP-IODINE 30/06 (Povidone iodine), do BASF Corporation sản xuất, số lô G3188BPZ9, theo tờ khai hàng hóa nhập khẩu số 106071651340 ngày 5/2/2024. Nhà cung cấp lô nguyên liệu này là BASF Hong Kong Ltd.
Cục Quản lý Dược xác định BASF Hong Kong Ltd không thuộc một trong các trường hợp cơ sở được cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định tại khoản 15 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung theo quy định tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP.
Với hành vi trên, Công ty TNHH Kiến Vương bị Cục Quản lý Dược xử phạt 150 triệu đồng. Quyết định cho biết hành vi vi phạm có khung phạt đối với cá nhân từ 70-80 triệu đồng; mức phạt đối với tổ chức được áp dụng gấp đôi. Do doanh nghiệp không có tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ, mức phạt được xác định là 150 triệu đồng.
Ngoài phạt tiền, Cục Quản lý Dược quyết định tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược số 1510/HCM-CCHND ngày 13/2/2014 của ông Nguyễn Văn Toàn - người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc, trong thời hạn 7 tháng 15 ngày.
Về biện pháp khắc phục hậu quả, Công ty TNHH Kiến Vương bị buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất lô nguyên liệu PVP-IODINE 30/06 (Povidone iodine), số lô G3188BPZ9, có nhà cung cấp là BASF Hong Kong Ltd. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì phải tiêu hủy theo quy định.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký. Công ty TNHH Kiến Vương phải nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định theo quy định.
Thanh Phong