Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 3775 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Élite Cream 3 in 1 Care - Hộp 1 lọ 12g không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Công ty Nguyễn Quách) sản xuất. Đáng lưu ý, đây không phải là lần đầu tiên doanh nghiệp này bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm...
Tiếp tục bị thu hồi sản phẩm kém chất lượng
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, Cục nhận được Công văn số 564 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 836 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care - Hộp 1 lọ 12g, Số lô: 10032401; NSX: 10/03/2024; HSD: 10/03/2027; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001513/22/CBMP-HCM; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Công ty Nguyễn Quách).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Minh Đường (Địa chỉ: 126 Ngô Quyền, thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng.
Qua kiểm tra, kết quả cho thấy mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận.
Sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care do Công ty Nguyễn Quách sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng. (Ảnh minh hoạ/TL)
Trước vấn đề nêu trên, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care nêu trên. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben và Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Élite Cream 3 in 1 Care nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty Nguyễn Quách phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Élite Cream 3 in 1 Care nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/12/2024.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát Công ty Nguyễn Quách trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Élite Cream 3 in 1 Care không đáp ứng quy định; Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001513/22/CBMPHCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Đồng thời, kiểm tra Công ty Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty Nguyễn Quách trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/12/2024.
Sản phẩm mỹ phẩm Careleeser của Công ty Nguyễn Quách từng bị thu hồi vì kém chất lượng
Theo dữ liệu của PV Thương Trường, tại thời điểm cuối tháng 9/2024, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng đã ký ban hành Công văn số 3136 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g; Số lô: 23032401; NSX: 23/03/2024; HSD: 23/03/2027; Số công bố: 001366/22/CBMP-HCM do Công ty Nguyễn Quách sản xuát vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế tỉnh Trà Vinh lấy mẫu tại Shop Tân Giai Phát (Địa chỉ: 54 Hùng Vương, Phường 4, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm tra cho thấy mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraen và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Sản phẩm mỹ phẩm Careleeser của Công ty Nguyễn Quách từng bị thu hồi vì kém chất lượng. (Ảnh minh hoạ/TL)
Trước vấn đề nêu trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Yêu cầu Công ty Nguyễn Quách phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát Công ty Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty Nguyễn Quách thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g không đáp ứng quy định. Đồng thời, kiểm tra Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, hồi cuối năm 2022, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cũng đã xử phạt Công ty Công ty Nguyễn Quách số tiền 70 triệu đồng về hành vi sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể là sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g, Số lô 02062202, ngày sản xuất 2/6/2022; hạn dùng 2/6/2025, được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.
Cùng với phạt tiền, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM còn buộc Công ty Nguyễn Quách thu hồi toàn bộ lô Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser nói trên.
Thanh Phong