Trước những thông tin về mẫu kiểm nghiệm sản phẩm được lấy tại Bắc Kạn, ngày 26/8/2021 Công ty CP Dược phẩm Trung ương 1 có phản hồi công văn tới Cục Quản lý Dược về tình hình sản xuất thuốc Viên nén Pharcoter số lô 20011.
Sở Y tế Hà Nội có công văn yêu cầu các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc không kinh doanh, phân phối và sử dụng sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), số đăng ký: VD-14429-11, số lô: 20011, NSX: 13-1-2020, HD: 12-1-2023 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco) sản xuất.
Nguyên nhân dẫn đến sự việc trên là ngày 10/9/2021, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn số 10740/QLD-CL thông tin về mẫu kiểm nghiệm thuốc Viên nén Pharcoter. Mẫu này được Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy mẫu tại nhà thuốc số 8 tổ 7, thị trấn Đồng Tâm, huyện Chợ Mới với nhãn ghi viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), số đăng ký: VD-14429-11, số lô: 20011, NSX: 13-1-2020, HD: 12-1-2023 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco) sản xuất. Kết quả kiểm nghiệm mẫu không có hoạt chất Codein base và Terpin hydrat.
Thuốc viên nén Pharcoter không có hoạt chất Codein base và Terpin hydrat
Trước những thông tin về mẫu kiểm nghiệm sản phẩm được lấy tại Bắc Kạn, ngày 26/8/2021 Công ty CP Dược phẩm Trung ương 1 có phản hồi công văn tới Cục Quản lý Dược về tình hình sản xuất thuốc Viên nén Pharcoter số lô 20011.
Theo đó, phía Công ty thừa nhận mẫu kiểm nghiệm sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy có số lô, ngày sản xuất và hạn dùng trùng với sản phẩm Viên nén Pharcoter do Pharbaco sản xuất.
Tuy nhiên, khi đối chiếu thì mẫu kiểm nghiệm này không đúng số đăng ký với sản phẩm của Pharbaco đăng ký với cơ quan chức năng.
Cụ thể: Mẫu viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg) do Pharbaco sản xuất, số đăng ký: VD-30538-18, số lô: 20011, NSX: 13-1-2020, HD: 12-1-2023. Còn mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn là VD-14429-11, số lô: 20011, NSX: 13-1-2020, HD: 12-1-2023.
Với những thông tin “vênh”, lệch như vậy, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc, truy tìm nguồn gốc về sản phẩm thuốc viên nén Pharcoter có số đăng ký 14429-11, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Sở Y tế Bắc Kạn phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra nhà thuốc số 8 tổ 7, thị trấn Đồng Tâm, huyện Chợ Mới; truy tìm nguồn gốc của lô sản phẩm nhãn ghi viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), số đăng ký: VD-14429-11, số lô: 20011, NSX: 13-1-2020, HD: 12-1-2023 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco) sản xuất. Xử lý và báo cáo kết quả theo quy định hiện hành.
Tại Hà Nội, Sở Y tế Hà Nội cũng đã có công văn yêu cầu các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc không kinh doanh, phân phối và sử dụng sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), số đăng ký: VD-14429-11, số lô: 20011, NSX: 13-1-2020, HD: 12-1-2023 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco) sản xuất.
Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm Hà Nội có trách nhiệm rà soát lô thuốc nêu trên trong quá trình đi lấy mẫu, báo cáo về Sở Y tế để có biện pháp xử lý.
Thủy Tuyển