Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định tạm ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm của Công ty TNHH IWON Việt Nam trong thời hạn 6 tháng sau khi xác định doanh nghiệp kinh doanh sản phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt. Trước đó, một sản phẩm do công ty phân phối cũng đã bị thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố vì vi phạm tương tự.
Theo Công văn số 2221/QLD-MP do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành, Công ty TNHH IWON Việt Nam, có địa chỉ tại Văn phòng 01, tầng 9, tòa nhà Pearl Plaza, số 561A Điện Biên Phủ, phường Thạnh Mỹ Tây, TP Hồ Chí Minh, sẽ bị tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ban hành công văn.
Quyết định được đưa ra trên cơ sở kết quả kiểm tra doanh nghiệp ngày 12/3/2026, cùng các quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm.
Văn bản được Cục Quản lý Dược ban hành.
Theo Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH IWON Việt Nam đã kinh doanh một sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt, vi phạm quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Đây là căn cứ để cơ quan quản lý áp dụng biện pháp tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm của doanh nghiệp.
Cơ quan quản lý cũng yêu cầu doanh nghiệp khẩn trương khắc phục toàn bộ các vi phạm. Sau khi hết thời hạn 6 tháng, chỉ khi Công ty TNHH IWON Việt Nam hoàn thành việc khắc phục và có báo cáo theo quy định thì Cục Quản lý Dược mới xem xét tiếp tục tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm do doanh nghiệp đứng tên.
Trước khi bị tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm, Công ty TNHH IWON Việt Nam cũng đã bị Cục Quản lý Dược xử lý đối với sản phẩm Luvum Green Citrus Vitamin C Gel Cream Plus thuộc nhãn hàng Luvum.
Sản phẩm này được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố 278351/25/CBMP-QLD ngày 15/6/2025. Tuy nhiên, qua công tác kiểm tra, cơ quan chức năng phát hiện công thức của sản phẩm lưu thông trên thị trường không trùng khớp với công thức đã đăng ký trong hồ sơ công bố. Vì vậy, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố đối với sản phẩm này theo quy định.
Động thái liên tiếp thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố đối với Công ty TNHH IWON Việt Nam cho thấy cơ quan quản lý đang tăng cường kiểm soát việc tuân thủ các quy định về công bố mỹ phẩm, đặc biệt là yêu cầu doanh nghiệp phải bảo đảm sản phẩm lưu hành trên thị trường phù hợp với hồ sơ đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt. Đây cũng là một trong những biện pháp nhằm bảo đảm chất lượng mỹ phẩm lưu thông và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
 |
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH IWON Việt Nam do nhiều vi phạm trong lĩnh vực mỹ phẩm. Ngoài tổng số tiền phạt 162,5 triệu đồng, doanh nghiệp còn bị buộc thu hồi, tiêu hủy 10 sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu từ Hàn Quốc, gỡ bỏ nội dung quảng cáo vi phạm và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm trong thời hạn 6 tháng.
|
Đinh Toàn