Thu hồi lô thuốc Livetin-EP không đạt chất lượng trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản số số 19506/QLD-CL thông báo về việc xử lý thuốc Livetin-EP không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy: lô thuốc viên nang mềm Livetin-EP số lô: 2320193, NSX: 10/01/2019, HD: 09/01/2022 do Công ty Korea E-Pharm Inc (Korea) sản xuất, Công ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng nicotinamid.

Do vậy, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nang mềm Livetin-EP nêu trên. Công ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Delta phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm Livetin-EP và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Delta phối họp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang mềm Livetin-EP, SĐK: VN16217-13, Số lô: 2320193, NSX: 10/01/2019, HD: 09/01/2022 do Công ty Korea E-Pharm Inc. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khấu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất luợng nêu trên.

Đồng thời, Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH xuất nhập khẩu y tế Delta thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thanh Thúy