Sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nhập khẩu từ Bulgaria giúp giảm mụn, mờ thâm vừa bị Bộ Y tế đưa ra thông báo yêu cầu thu hồi trên toàn quốc vì nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng…
Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc
Ngày 27/2, thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục đã có công văn thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD. Sản phẩm này do Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (địa chỉ ở TP. HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Lidera Trading Ltd OOD, Bulgaria, sản xuất.
Lý do thu hồi được đưa ra là nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng. Nhãn gốc sản phẩm cũng ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Sản phẩm Profiderm Azelaic Gel được bán với giá hơn 700 nghìn đồng tại một website và quảng cáo với công dụng "điều trị mụn", điều này đã gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng vì mỹ phẩm không có tác dụng chữa bệnh hoặc thay thế thuốc chữa bệnh và không được phép kê đơn cho người bệnh. Ảnh chụp màn hình
Trước những vấn đề nêu trên, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours trong việc thực hiện thu hồi sản phẩm Profiderm Azelaic Gel không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý dược…
Profiderm Azelaic Gel vẫn được quảng cáo ‘rầm rộ’
Mặc dù Cục Quản lý Dược đã cảnh báo, đưa ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc là vậy!
Thế nhưng, sản phẩm mỹ phẩm Profiderm Azelaic Gel vẫn được quảng rầm rộ trên các website. Cụ thể, tại trang web pineapplespa.vn và dalieubinhduong.myharavan.com, các trang web này vẫn quảng cáo với cùng một nội dung như: “Azelaic Gel với thành phần chính là Acid Azelaic 12% “đa năng”, được ứng dụng điều trị mụn hiệu quả nhờ khả năng kháng viêm, kháng khuẩn mạnh mẽ, kết hợp cơ chế làm mờ sắc tố và thúc đẩy tái tạo biểu bì, giúp giảm thâm và cải thiện sẹo do mụn để lại. Công thức có nồng độ hoạt chất được tối ưu giúp hiệu quả điều trị cao hơn thông thường…”.
Điều này có thể thấy, việc dùng “chiêu trò” quảng cáo như vậy sẽ gây hiểm lầm cho người tiêu dùng. Trong khi trên thực tế nhiều người có nhu cầu cần chữa trị đúng cách lại vướng phải những sản phẩm không phải là thuốc càng gây thiệt hại và bức xúc cho người tiêu dùng.
Sản phẩm mỹ phẩm Profiderm Azelaic Gel được quảng cáo trên website dalieubinhduong.myharavan.com với công dụng " điều trị mụn". Ảnh chụp màn hình
Đối với các sản phẩm mỹ phẩm, Bộ Y tế đã có định nghĩa rất cụ thể, rằng: mỹ phẩm là một chất hoặc chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với phần bên ngoài thân thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi) hoặc răng và niêm mạc mồm với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ thân thể trong điều kiện tốt. Mỹ phẩm không có tác dụng chữa bệnh hoặc thay thế thuốc chữa bệnh và không được phép kê đơn cho người bệnh.
Tại Khoản 15, Điều 6 Luật Dược số 105/2016/QH13 đã quy định: “Cấm thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người đối với sản phẩm không phải là thuốc, trừ trang thiết bị y tế”.
Trước đó, để thực hiện tốt công tác kiểm tra hậu mại mỹ phẩm, bảo đảm an toàn, quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có văn bản đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiếp tục tăng cường triển khai thực hiện công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn. Tập trung kiểm tra, thanh tra việc thực hiện thông báo thu hồi mỹ phẩm theo quy định, sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm không đúng tại địa chỉ đã công bố, doanh nghiệp thay đổi địa chỉ kinh doanh mà không báo cáo với cơ quan quản lý.
Bên cạnh đó, thường xuyên và chủ động phối hợp chặt chẽ với Ban chỉ đạo 389 địa phương, Cục Quản lý thị trường và các ngành chức năng liên quan trên địa bàn tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Trong đó, tập trung kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên các sàn giao dịch thương mại điện tử và nền tảng mạng xã hội TikTok, Zalo, Facebook, YouTube... nhằm phát hiện và xử lý kịp thời các hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trái phép, mỹ phẩm nghi ngờ giả, mỹ phẩm lưu thông chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ; quảng cáo mỹ phẩm có tính năng, công dụng vượt quá tính năng và bản chất vốn có của sản phẩm, không phù hợp với tính năng, công dụng sản phẩm đã công bố.
Bộ Y tế đề nghị tăng cường kiểm tra, xử lý quảng cáo mỹ phẩm ‘nổ’ trên mạng xã hội. (Ảnh minh hoạ/TL)
Đồng thời, xử lý, xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm trong hoạt động sản xuất, buôn bán mỹ phẩm theo quy định hiện hành. Thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các loại mỹ phẩm nghi ngờ giả, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ, mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nghiêm túc nghiên cứu quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm để kê khai các thông tin công bố tại Phiếu công bố bảo đảm tính chính xác và trung thực, lưu giữ đầy đủ hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (Product Information File - PIF) tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và xuất trình cho cơ quan kiểm tra, thanh tra khi được yêu cầu.
Chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.
Thanh Phong