Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 42/QLD-MP yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc và buộc tiêu hủy một lô mỹ phẩm vi phạm do Công ty Cổ phần Diana Unicharm chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH Ifree Beauty trực tiếp sản xuất.
Sản phẩm bị xử lý là Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ (chai 150 ml), có số tiếp nhận Phiếu công bố 2061/24/CBMP-LA, số lô 24101101, hạn sử dụng đến 11/10/2026. Theo hồ sơ, Công ty Cổ phần Diana Unicharm có trụ sở tại Khu công nghiệp Vĩnh Tuy, đường Lĩnh Nam, phường Hoàng Mai, TP Hà Nội; trong khi đơn vị sản xuất là Công ty TNHH Ifree Beauty, đặt tại Khu công nghiệp Tân Đức, tỉnh Tây Ninh.
Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương tiến hành lấy mẫu kiểm tra chất lượng tại T228 – Trung tâm thương mại Aeon Long Biên (số 27 Cổ Linh, phường Long Biên, TP Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử có chứa Natri benzoate, thành phần không được kê khai trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Thu hồi, tiêu hủy dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ do vi phạm công bố mỹ phẩm.
Theo Cục Quản lý Dược, việc sản phẩm lưu hành với thành phần thực tế không đúng hồ sơ công bố là hành vi vi phạm quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm, tiềm ẩn rủi ro đối với người tiêu dùng và cần được xử lý nghiêm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm, tổ chức thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định. Đồng thời, các địa phương có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý nghiêm các trường hợp không chấp hành.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Diana Unicharm và Công ty TNHH Ifree Beauty phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/1/2026.
Bên cạnh đó, hai doanh nghiệp phải phối hợp với các nhà cung cấp nguyên liệu, rà soát toàn bộ các lô sản xuất khác của sản phẩm Fresh & Care Dung dịch vệ sinh phụ nữ Odor Fresh+ nhằm kịp thời phát hiện và thu hồi các lô có vi phạm tương tự (nếu có), đồng thời báo cáo kết quả rà soát trước ngày 15/1/2026 và chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung báo cáo.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Tây Ninh tăng cường giám sát việc chấp hành thu hồi, tiêu hủy của các doanh nghiệp; đồng thời thực hiện thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm 2061/24/CBMP-LA theo quy định.
Ngoài ra, các cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra toàn diện hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của hai doanh nghiệp liên quan và xử lý, xử phạt vi phạm (nếu có) theo quy định pháp luật. Kết quả kiểm tra, giám sát phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/2/2026.
Thiên An