Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa tiếp tục ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc sau khi mẫu kiểm nghiệm mới nhất tiếp tục không đạt yêu cầu về chỉ tiêu vi sinh. Đây là lần thứ hai trong hơn một năm sản phẩm này bị thu hồi vì cùng một nguyên nhân, đặt ra nhiều nghi vấn về khả năng kiểm soát chất lượng của hai doanh nghiệp liên quan.
Sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc tiếp tục bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. (Ảnh minh hoạ/TL).
Lô Thuần Mộc mới nhất không đạt chỉ tiêu vi sinh vật
Trong văn bản số 4023/QLD-MP ban hành ngày 12/11/2025, Cục Quản lý Dược cho biết mẫu Kem bôi da Thuần Mộc hộp 1 tuýp 21 g, số lô 12/2024/NHB do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế TP.HCM lấy tại một nhà thuốc trên địa bàn quận 10 đã cho kết quả không đạt tiêu chuẩn về giới hạn vi sinh vật.
Lô sản phẩm này được sản xuất ngày 10/9/2024, hạn dùng đến ngày 9/3/2027, do Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân sản xuất và Công ty Cổ phần Hòa Bình Pharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Trước kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc, đồng thời buộc doanh nghiệp thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng. Các Sở Y tế địa phương phải thông báo ngay cho hệ thống kinh doanh mỹ phẩm dừng việc bày bán và sử dụng sản phẩm, đồng thời giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy.
Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân là doanh nghiệp sản xuất kem bôi da Thuần Mộc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. (Ảnh chụp màn hình)
Hai doanh nghiệp liên quan phải gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/12/2025. Sở Y tế tỉnh Phú Thọ được giao nhiệm vụ giám sát toàn bộ việc thu hồi cũng như kiểm tra việc tuân thủ các quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của các đơn vị liên quan.
Đáng chú ý, trước đó (ngày 18/9/2024), Cục Quản lý Dược đã thu hồi lô Kem bôi da Thuần Mộc hộp 1 tuýp 16 g, số lô 07/2024/NHB do mẫu kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ngãi kết luận không đạt chỉ tiêu giới hạn vi sinh.
Tại thời điểm đó, Cục yêu cầu doanh nghiệp báo cáo kết quả thu hồi trước ngày 15/10/2024 và giao Sở Y tế tỉnh Hòa Bình kiểm tra toàn diện điều kiện sản xuất, hệ thống công bố và quy trình kiểm soát chất lượng của hai công ty.
 |
Cục Quản lý Dược vừa có thông báo về việc thu hồi lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân sản xuất và Công ty cổ phần Hoà Bình Pharma chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Đồng thời đề nghị Sở Y tế tỉnh Hòa Bình kiểm tra 2 công ty này
|
Sai phạm lặp lại có thể bị xử lý ở mức cao hơn
Việc hai lô sản phẩm liên tiếp không đạt chỉ tiêu vi sinh vật trong vòng hơn một năm cho thấy nguy cơ tồn tại những bất cập nghiêm trọng trong quy trình sản xuất hoặc hệ thống quản lý chất lượng của Tân Vạn Xuân và Hòa Bình Pharma. Các sai phạm lặp lại không chỉ ảnh hưởng trực tiếp đến uy tín sản phẩm Thuần Mộc mà còn đặt ra lo ngại về khả năng doanh nghiệp chưa kiểm soát đầy đủ từ nguyên liệu đầu vào, điều kiện vệ sinh nhà xưởng đến quy trình kiểm nghiệm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Theo các quy định hiện hành, hành vi sản xuất hoặc kinh doanh mỹ phẩm không đạt chất lượng có thể bị xử phạt ở mức cao, bao gồm tăng mức xử phạt hành chính theo khung tối đa, đình chỉ hoạt động sản xuất trong một thời hạn nhất định, xem xét thu hồi hoặc tạm dừng số tiếp nhận công bố mỹ phẩm, thậm chí xem xét trách nhiệm cá nhân của người phụ trách hệ thống chất lượng hoặc người chịu trách nhiệm công bố sản phẩm.
Công ty Cổ phần Hòa Bình Pharma là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc ra thị trường. (Ảnh chụp màn hình)
Trong bối cảnh các lô sản phẩm vi phạm xuất hiện liên tiếp, nguy cơ áp dụng các biện pháp mạnh hơn hoàn toàn có thể xảy ra nếu doanh nghiệp không khắc phục triệt để.
Nguy cơ đối với người tiêu dùng cũng không thể xem nhẹ, bởi mỹ phẩm nhiễm vi sinh vật có thể gây kích ứng, viêm da, nhiễm khuẩn đối với những vùng da tổn thương và đặc biệt nguy hiểm với người có cơ địa nhạy cảm hoặc hệ miễn dịch yếu. Vi sinh vật trong mỹ phẩm không đạt chuẩn còn có thể khiến sản phẩm bị biến chất, giảm hiệu quả hoặc gây ra những phản ứng bất thường trong quá trình sử dụng.
Cục Quản lý Dược khẳng định việc xử lý nghiêm các sai phạm chất lượng mỹ phẩm là cần thiết để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo minh bạch cho thị trường. Đồng thời, cơ quan quản lý sẽ tiếp tục tăng cường kiểm tra, đặc biệt với những doanh nghiệp từng có sản phẩm vi phạm chất lượng. Nếu trong thời gian tới tiếp tục phát hiện lô Kem bôi da Thuần Mộc không đạt chất lượng, việc áp dụng các chế tài mạnh hơn là điều khó tránh khỏi.
Đinh Toàn