Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) xử phạt 25 triệu đồng do không kê khai hoặc kê khai không đúng giá bán đối với 4 loại thuốc. Đây là lần thứ hai trong thời gian gần đây doanh nghiệp này bị xử lý vi phạm, sau vụ việc liên quan đến thủ tục đăng ký lưu hành thuốc với mức phạt 125 triệu đồng.
Vidipha bị phạt 25 triệu đồng do vi phạm quy định về kê khai giá thuốc
Theo Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 652/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha có trụ sở chính tại 184/2 Lê Văn Sỹ, phường Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh là tổ chức bị xử phạt trong vụ việc này.
Địa điểm kinh doanh bị xác định liên quan đến hoạt động vi phạm là Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương, tại tổ 1, khu phố Bến Sắn, phường Tân Hiệp, TP. Hồ Chí Minh. Cơ sở này được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi hoạt động là sản xuất thuốc. Ông Hoàng Văn Hòa, Tổng Giám đốc, là người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp.
Vidipha bị phạt 25 triệu đồng do vi phạm quy định về kê khai giá thuốc. (Nguồn: vidipha.com.vn)
Cục Quản lý Dược xác định Vidipha đã có hành vi kê khai không đúng giá bán hoặc không kê khai giá với cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định đối với 4 mặt hàng thuốc.
Các thuốc liên quan đến vi phạm gồm ACEBLUE 200, số đăng ký 893100397124/VD-29874-18; ACYCLOVIR 800, số đăng ký 893110296000; CEFUROXIM 500mg, số đăng ký 893110682924 và ERYTHROMYCIN 500mg, số đăng ký 893110602024/VD-25787-16.
Theo quyết định, hành vi trên vi phạm quy định tại điểm a khoản 2 Điều 12 Nghị định số 87/2024/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong quản lý giá, đã được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định số 114/2026/NĐ-CP.
Cục Quản lý Dược xác định doanh nghiệp không có tình tiết tăng nặng và cũng không có tình tiết giảm nhẹ. Với hành vi vi phạm nêu trên, Vidipha bị xử phạt 25 triệu đồng. Mức phạt được áp dụng đối với tổ chức theo quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực quản lý giá.
Ngoài hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược buộc doanh nghiệp thực hiện kê khai đối với các mức giá đã thực hiện liên quan đến hành vi vi phạm. Thời hạn thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định, mọi chi phí tổ chức thực hiện do doanh nghiệp chi trả.
Quyết định cũng nêu rõ, Vidipha phải nghiêm chỉnh chấp hành việc xử phạt. Trường hợp quá thời hạn mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành thì có thể bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật.
Vidipha từng bị phạt 125 triệu đồng vì vi phạm quy định về lưu hành thuốc
Trước đó, Cục Quản lý Dược xử phạt 125 triệu đồng theo Quyết định số 379/QĐ-XPHC do vi phạm các quy định liên quan đến thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với 9 loại thuốc.
Theo nội dung vụ việc trước đó, doanh nghiệp bị xác định có hai nhóm hành vi vi phạm. Nhóm thứ nhất liên quan đến việc không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và chưa được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi thuộc diện phải được phê duyệt.
Các thuốc liên quan gồm Morphin hydroclorid 10mg/ml, Erythromycin 500mg, viên nang cứng Amlodipin 5mg, thuốc bột Aceblue 200, viên nén bao phim Acyclovir 800 và B Complex C.
Nhóm vi phạm thứ hai liên quan đến việc không thực hiện thủ tục thông báo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp phải thông báo trước khi lưu hành thuốc. Ba thuốc được xác định liên quan đến hành vi này gồm viên nén bao phim Acetalvic-Codein 30, viên nén Diazepam 5mg và viên bao phim Ofloxacin 200mg.
Đáng chú ý, trong số các thuốc xuất hiện ở cả hai vụ việc có ACEBLUE 200, ACYCLOVIR 800 và ERYTHROMYCIN 500mg. Tuy nhiên, hành vi vi phạm trong hai quyết định là khác nhau. Nếu vụ xử phạt 125 triệu đồng liên quan đến việc thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung hoặc thông báo đối với hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, thì vụ việc mới nhất liên quan đến nghĩa vụ kê khai giá thuốc theo quy định.
Việc Vidipha tiếp tục bị xử phạt cho thấy các yêu cầu tuân thủ trong hoạt động sản xuất, lưu hành dược phẩm không chỉ dừng ở việc bảo đảm chất lượng thuốc mà còn bao gồm đầy đủ các nghĩa vụ pháp lý liên quan đến hồ sơ đăng ký, thủ tục lưu hành và kê khai giá.
Đối với thị trường dược phẩm, việc tuân thủ quy định về giá thuốc có ý nghĩa quan trọng trong công tác quản lý, giúp cơ quan chức năng theo dõi việc hình thành và thực hiện giá, đồng thời tăng tính minh bạch trong quá trình thuốc được đưa ra thị trường. Việc tiếp tục xử lý các hành vi vi phạm cũng cho thấy cơ quan quản lý đang tăng cường giám sát việc chấp hành quy định của doanh nghiệp, qua đó góp phần bảo đảm tính minh bạch trong hoạt động kinh doanh dược và bảo vệ quyền lợi của người bệnh, người tiêu dùng.
Đinh Toàn