Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH dược phẩm và trang thiết bị y tế Hoàng Đức do vi phạm các quy định về kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt. Mức phạt được áp dụng là 35 triệu đồng, sau khi cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp này đã nhiều lần thực hiện hành vi sai phạm.
Theo quyết định xử phạt ban hành ngày 10/2/2026, Công ty TNHH dược phẩm và trang thiết bị y tế Hoàng Đức, có trụ sở tại quận 3 (TP.HCM), đã bán thuốc không đúng phạm vi kinh doanh được ghi nhận trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Qua kiểm tra, Cục Quản lý Dược xác định doanh nghiệp đã cung cấp thuốc Larriveyl, thuộc nhóm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (thuốc độc) cho Công ty TNHH Dược phẩm PNK Pharma. Mặc dù là cơ sở bán buôn thuốc, PNK Pharma không được cấp phép kinh doanh đối với thuốc độc, do đó không đủ điều kiện tiếp nhận và phân phối loại thuốc này theo quy định hiện hành.
Gian thuốc của Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hoàng Đức tại TP.HCM.
Việc cung ứng thuốc kiểm soát đặc biệt cho đơn vị không có phạm vi kinh doanh tương ứng được đánh giá là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý dược, tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn trong lưu thông, sử dụng thuốc.
Cơ quan chức năng cho biết, trong quá trình xác minh hồ sơ và hoạt động kinh doanh, Công ty Hoàng Đức bị xác định đã thực hiện hành vi vi phạm nói trên tổng cộng 7 lần. Đây là tình tiết tăng nặng theo quy định của pháp luật về xử lý vi phạm hành chính, làm căn cứ để áp dụng mức phạt tiền ở khung cao hơn.
Trên cơ sở Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, Cục Quản lý Dược đã lập biên bản và ra quyết định xử phạt đối với doanh nghiệp này với số tiền 35 triệu đồng.
Quyết định xử phạt đã được giao cho người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH dược phẩm và trang thiết bị y tế Hoàng Đức để tổ chức thực hiện. Doanh nghiệp có trách nhiệm nộp đầy đủ số tiền phạt vào ngân sách Nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược đã thông báo vụ việc đến Sở Y tế TP.HCM để phối hợp theo dõi, giám sát việc chấp hành quyết định xử phạt. Trường hợp doanh nghiệp không tự nguyện thực hiện nghĩa vụ theo quy định, cơ quan chức năng sẽ áp dụng các biện pháp cưỡng chế theo quy định pháp luật.
Thiên An