Bộ Y tế quyết định tăng hạn sử dụng vaccine COVID-19 Abdala của Cuba từ 6 tháng lên 9 tháng trong điều kiện bảo quản 2-8 độ C.
Theo Bộ Y tế, ngày 8/10/2021 Bộ Y tế đã có Quyết định số 4749/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.
Bộ Y tế thông tin, cũng như các vaccine phòng COVID-19 khác, vaccine Abdala được nghiên cứu và phê duyệt theo hình thức cuốn chiếu, nghĩa là phê duyệt cho những phần đã hoàn thiện trong khi nhà sản xuất vẫn tiếp tục nghiên cứu bổ sung.
Trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vaccine được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định và Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có Công văn số 1299/QLD-KD ngày 23/2/2022 về việc đồng ý tăng hạn dùng của vaccine Abdala từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản 02 – 08 độ C.
Bộ Y tế tăng thời hạn sử dụng vaccine Abdala.
Bộ Y tế khẳng định việc tăng hạn dùng đối với vaccine Abdala không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc xin.
Trước đó, ngày 8/10/2021, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Trong quyết định này, hạn dùng theo hướng dẫn sử dụng là 06 tháng ở điều kiện bảo quản 2-8 độ C.
Abdala là vaccine Covid-19 do Cuba sản xuất. Theo hướng dẫn của Bộ Y tế, liệu trình của vaccine này gồm 3 liều tiêm, khoảng cách giữa các liều là 14 ngày. Mỗi liều 0,5 ml tiêm bắp.
Abdala là vaccine thứ 8 được Việt Nam phê duyệt khẩn cấp hôm 17/9 trong điều kiện cấp bách phòng, chống dịch COVID-19. Đây là loại vaccine được các nhà khoa học Cuba phát triển và trực tiếp tiêm phòng cho đội ngũ nhân viên y tế nước này gồm 141.000 người từ tháng 3 vừa qua. Tới tháng 5/2021, chương trình vaccine của Cuba đã được mở rộng cho tất cả người dân nước này.
Đây là vaccine Covid-19 duy nhất tại Việt Nam có hướng dẫn tiêm 3 liều thay vì hai liều hay một liều (Janssen) như những loại trước đó.
Abdala là vaccine Covid-19 có thành phần hoạt chất protein tái tổ hợp vùng liên kết thụ thể virus tương tác với thụ thể ACE2 của người. Vaccine này được sản xuất tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA - Cuba và xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) - Cuba.
Sau khi tiêm vaccine Abdala, phản ứng thể nhẹ chiếm 97% và không phải điều trị bằng thuốc. Các phản ứng như đau, đỏ cứng tại chỗ tiêm, nhức đầu, nhức toàn thân, buồn ngủ, tăng huyết áp, và mệt mỏi thường xuất hiện từ 24 đến 48 giờ sau khi tiêm. Rất ít biến chứng bất lợi; các phản ứng như buồn nôn, đau khớp xảy ra ít, chỉ khoảng 0,1%.
Tính tới chiều 27/2, theo thống kê của Bộ Y tế, hiện Việt Nam tiêm được 193.408.292 liều vaccine COVID-19. Trong đó, tiêm cho người từ 18 tuổi trở lên là 176.651.604 liều (mũi 1: 70.856.765 liều; Mũi 2: 67.205.932 liều; Mũi 3: 1.442.190 liều; Mũi bổ sung: 13.699.350 liều; Mũi nhắc lại: 23.447.367 liều).
Số liều tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi là 16.756.688 liều (Mũi 1: 8.621.505 liều; Mũi 2: 8.135.183 liều)
Hải Anh (t/h)