Mới đây, Cục ATTP - Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt hành chính số tiền 30 triệu đồng đồng thời yêu cầu tiêu hủy và thu hồi đối với lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mãnh lực Bổ thận tráng dương do Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất.
Bộ Y tế quyết định xử phạt hành chính với hành vi sản xuất lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mãnh lực (Bổ thận tráng dương), số lô: 010618, NSX: 200618, HSD: 200621 có chất lượng không phù hợp với tiêu chuẩn công bố đã áp dụng (Dương tính: Hydroxyhomosildenafin).
Ngoài ra, Cục ATTP - Bộ Y tế cũng buộc yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương tiêu hủy và thu hồi toàn bộ số lô sản phẩm vi phạm theo quy định.
 |
| Sản phẩm Mãnh lực do Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất có chất lượng không phù hợp với tiêu chuẩn công bố đã áp dụng |
Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương có địa chỉ tại số 102 phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương. Trên các Website của công ty giới thiệu thông tin về sản phẩm Mãnh lực Bổ thận tráng dương là loại thực phẩm chức năng giúp bổ thận tráng dương, tăng cường sinh lý cho nam giới.
Buộc thu hồi và ngừng sản xuất văn hóa của công ty?
Điều đáng chú ý là một doanh nghiệp chuyên sản xuất thuốc chữa bệnh nhưng liên tục có kết luận của cơ quan chức năng về việc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Từ năm 2016, Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương liên tiếp nhận được công văn của Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi, xử lý hàng loạt lô thuốc do công ty sản xuất nhưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể:
Ngày 22/4/2016, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 6423/QLD-CL yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương tạm dừng sản xuất thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml, SĐK: VD-15500-11 và thu hồi 02 lô thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngày 09/5/2016, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 7215/QLD-CL đình chỉ lưu hành dung dịch tiêm Lidocain hydrochloid 40mg/2ml, số lô: 040315, HD: 07/03/2018 do HDpharma sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngày 10/5/2016, Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được Công văn số 301/VKNTTW-KH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml, SĐK: VD-15500-11, số lô 031215, số lô 051215 do HDpharma sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, độ trong.
Công văn số 7535/QLD-CL ngày 13/5/2016 của Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương tạm dừng hoạt động sản xuất thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc tiêm tiệt trùng cuối, thuốc tiêm không tiệt trùng cuối, hỗn dịch tiêm không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam của kể từ ngày 15/5/2016.
|
| Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương liên tiếp bị cơ quan chức năng tuýt còi" yêu cầu buộc thu hồi và đình chỉ sản xuất |
Ngoài yêu cầu tạm dừng ngay việc sản xuất, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty này phải báo cáo tình hình sản xuất thuốc tiêm từ ngày 01/7/2015 đến tháng 5/2016 gồm tên thuốc, số lượng lô thuốc đã sản xuất của từng thuốc, số lượng thuốc đã đưa ra phân phối, số lượng thuốc tồn kho, nguồn gốc nguyên liệu và tình hình chất lượng thuốc đã sản xuất…. về Cục.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược tạm dừng xem xét, tiếp nhận đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu sản xuất thuốc tiêm, tạm ngừng cấp số đăng ký mới, đăng ký lại, gia hạn số đăng ký đối với các sản phẩm thuốc tiêm của Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương.
Gần đây nhất, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản xử lý thuốc không đạt chất lượng đối với thuốc viên bao đường Hipolten (Mộc hoa trắng 500mg), SĐK: VD-19547-13, lô SX: 010318, NSX: 29/3/2018, HD: 29/3/2021, do Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất. Lý do bị xử lý vì mẫu thuốc này lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Á Châu (Trung tâm Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
PV