Văn phòng đại diện Les Laboratories Servier có thư về việc đề nghị thu hồi thuốc Pneumoel do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.
 |
| Thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim |
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược vừa có công văn đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharrma) nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà phân phối trong thời gian 48h kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc nêu trên.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sờ kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; Công bố thông tin việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel trên trang thông tin điện tử của sở...
Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) thực hiện thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel.
|
Thuốc Pneumorel được chỉ định chữa các bệnh về đường hô hấp như chứng ho và đờm, viêm mũi họng, viêm họng, viêm tai, viêm xoang, viêm phế quản, viêm đường hô hấp ở người bệnh sởi, ho gà, cúm. Trước đó, cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Pháp (ANSM) thông báo thuốc ho Pneumorel chứa hoạt chất fenspiride có thể gây rối loạn nhịp tim. Hiện thuốc đã bị cấm lưu hành ở Pháp.
|
PV