Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic 50 triệu đồng do sản xuất một lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm mức độ 3 theo quy định.
Theo Quyết định số 697/QĐ-XPHC ngày 22/8/2026, Cục Quản lý Dược xác định Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic đã có hành vi sản xuất thuốc vi phạm mức độ 3.
Sản phẩm liên quan là thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số giấy đăng ký lưu hành 893100060724. Lô thuốc bị xác định vi phạm mang số lô 10370725, sản xuất ngày 14/7/2025 và có hạn sử dụng đến ngày 14/1/2028.
Theo Cục Quản lý Dược, hành vi của Pharmedic vi phạm điểm b khoản 3 Điều 57 và khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.
Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic có trụ sở tại số 367 Nguyễn Trãi, phường Cầu Ông Lãnh, TP Hồ Chí Minh.
Với vi phạm này, Cục Quản lý Dược quyết định phạt tiền 50 triệu đồng đối với Pharmedic. Quyết định xử phạt không ghi nhận tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ.
Cục Quản lý Dược cũng không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung hay biện pháp khắc phục hậu quả đối với doanh nghiệp trong quyết định lần này.
Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic có mã số doanh nghiệp 0300483037, trụ sở tại số 367 Nguyễn Trãi, phường Cầu Ông Lãnh, TP Hồ Chí Minh. Doanh nghiệp đồng thời có địa điểm kinh doanh, sản xuất tại số 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường Đông Hưng Thuận, TP Hồ Chí Minh.
Người đại diện theo pháp luật của công ty là ông Lê Việt Hùng, Tổng Giám đốc.
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Pharmedic phải nghiêm chỉnh chấp hành việc nộp phạt vào Kho bạc Nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định.
Nếu quá thời hạn mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành, cơ quan chức năng sẽ thực hiện các biện pháp cưỡng chế theo quy định. Doanh nghiệp đồng thời phải nộp thêm tiền chậm nộp đối với khoản tiền phạt chưa thực hiện. Quyết định xử phạt cũng được gửi đến Sở Y tế TP Hồ Chí Minh để phối hợp giám sát việc chấp hành.
Thiên An