Sở Y tế đã yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm PEM (số 4B/48 Nguyễn Thượng Mẫn, phường Bình Hàn, TP Hải Dương) thu hồi toàn bộ số thuốc viên nang mềm Gikorcen; Báo cáo thu hồi gửi về Cục Quản lý dược và Sở Y tế trong vòng 18 ngày.
Ngày 18/9, Sở Y tế tỉnh đã có Văn bản số 2066/SYT-NVD yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm PEM (số 4B/48 Nguyễn Thượng Mẫn, phường Bình Hàn, TP Hải Dương) phối hợp với các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được cơ sở phân phối, cơ sở sản xuất (bao gồm cả các cơ sở không thuộc địa bàn tỉnh Hải Dương) và các đơn vị liên quan tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc viên nang mềm Gikorcen; Báo cáo thu hồi gửi về Cục Quản lý dược và Sở Y tế trong vòng 18 ngày.
Sở Y tế yêu cầu:
Phòng Y tế cấp huyện thông báo nội dung thu hồi viên nang trên tới tất cả các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn quản lý.
 |
|
UBND tỉnh Hải Dương vừa có Công văn số 3442/UBND - VP ngày 14/9/2023 yêu cầu thủ trưởng các sở ban ngành Chủ tịch UBND các huyện thị xã thành phố tổ chức thực hiện nghiêm túc quyết liệt về công tác phòng cháy chữa cháy và cứu nạn cứu hộ
|
Tổ chức kiểm tra, giám sát các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh và cơ sở sử dụng thuốc thuộc đơn vị quản lý. Nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu tại Công văn số 9435/QLD-CL ngày 15/9/2023 của Cục Quản lý dược phải tổ chức thu hồi, xử lý và báo cáo theo quy định về Sở Y tế.
Mẫu thuốc viên nang mềm Gikorcen. Ảnh internet
Các đơn vị y tế và cơ sở kinh doanh thuốc trong tỉnh rà soát toàn bộ danh mục thuốc đang sử dụng, kinh doanh tại đơn vị và các đơn vị trực thuộc. Nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng như trên phải thu hồi, xử lý theo quy định.
 |
|
Thời kỳ thanh tra từ ngày 01/01/2022 đến 05/05/2023 và các thời kỳ trước sau có liên quan Thời hạn thanh tra là 45 ngày làm việc kể từ ngày công bố quyết định thanh tra
|
Sở yêu cầu các đơn vị trực thuộc có trách nhiệm phối hợp tuyên truyền rộng rãi để nhân dân biết và không kinh doanh, sử dụng lô thuốc trên; tổ chức kiểm tra, giám sát việc chấp hành quy định của Công ty TNHH Dược phẩm PEM…
Viên nang mềm Gikorcen do Công ty Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu y tế Delta nhập khẩu (số đăng ký VN-22803-21, số lô 5662212, hạn dùng 29/8/2025), Công ty TNHH Dược phẩm PEM là nhà phân phối. Đây là loại thuốc được chỉ định để điều trị các rối loạn chức năng nhận thức, phục hồi hệ thống thần kinh bị thoái hóa, tăng cường sự tỉnh táo, minh mẫn, giúp cải thiện tình trạng suy giảm nhận thức, rối loạn thần kinh.
Đình Sáng