Thời kỳ thanh tra từ ngày 01/01/2022 đến 05/05/2023 và các thời kỳ trước, sau có liên quan. Thời hạn thanh tra là 45 ngày làm việc kể từ ngày công bố quyết định thanh tra.
Thanh tra Bộ Y tế vừa công bố Quyết định thanh tra số 22/QĐ-TTrB ngày 18/5/2023 về việc thực hiện các quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm, phòng, chống gian lận thương mại, hàng giả, hàng kém chất lượng tại các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Hải Dương.
Quyết định số 22/QĐ-TTrB
Thời kỳ thanh tra từ ngày 01/01/2022 đến 05/05/2023 và các thời kỳ trước, sau có liên quan. Thời hạn thanh tra là 45 ngày làm việc kể từ ngày công bố quyết định thanh tra.
Trong quá trình thanh tra, Đoàn thanh tra tiến hành kiểm tra, xác minh trực tiếp tại các cơ sở có liên quan hoạt động trong lĩnh vực an toàn thực phẩm thuộc quản lý và địa bàn của tỉnh Hải Dương.
Phát hiện các cơ sở, bất cập trong cơ chế quản lý, chính sách, pháp luật về an toàn thực phẩm, phòng chống gian lận thương mại, hàng giả, hàng kém chất lượng tại các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe để kiến nghị, đề xuất với cơ quan nhà nước có thẩm quyền biện pháp khắc phục, phát hiện các nhân tố tích cực để phát huy.
17 cơ sở sản xuất kinh doanh TPBVSK trong danh sách thanh tra:
Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương;
Công ty Cổ phần dược phẩm quốc tế DOLEXPHAR;
Trung tâm nghiên cứu và kinh doanh Dược - Trường Cao đẳng Dược Trung ương Hải Dương;
Nhà máy HDPHARMA EU – Công ty Cổ phần dược vật tư Y tế Hải Dương;
Công ty Cổ phần Dược phẩm Pulipha;
Công ty cổ phần Dược phẩm Syntech;
Công ty TNHH Dược phẩm Tradiphar;
Công ty Thiên Sư Việt Nam;
Công ty TNHH thương mại và thảo dược Hoàng Gia;
Công ty Cổ phần thương mại Eupharma;
Công ty Cổ phần Gold Tiphar Pharma;
Công Ty TNHH Korea Việt Nam;
Công ty TNHH dược mỹ phẩm Linh Chi Korea;
Công ty TNHH một thành viên Asboss France;
Công ty TNHH DenMark Việt Nam;
Công ty CP dược phẩm quốc tế Alpha Gold;
Công ty TNHH Trường Phúc Hải Dương.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mãnh lực (Bổ thận tráng dương). Ảnh minh họa
Trong số 17 đơn vị trên thì có những đơn vị đã từng bị cơ quan chức năng xử phạt:
Công ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (tại 102 Chi Lăng, P. Nguyễn Trãi, Tp.Hải Dương, tỉnh Hải Dương) là đơn vị chuyên sản xuất thuốc chữa bệnh, thực phẩm BVSK nhưng lại liên tục có kết luận của cơ quan chức năng về việc sản xuất không đạt chuẩn.
Gần đây nhất, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định xử phạt hành chính với hành vi sản xuất lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mãnh lực (Bổ thận tráng dương), số lô: 010618, NSX: 200618, HSD: 200621 do công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương (số 102 phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, Tp.Hải Dương, tỉnh Hải Dương) sản xuất. Nguyên nhân xử phạt là do dòng sản phẩm trên có chất lượng không phù hợp với tiêu chuẩn công bố đã áp dụng.
Ngày 22/4/2016, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 6423/QLD-CL yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương tạm dừng sản xuất thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml, SĐK: VD-15500-11 và thu hồi 02 lô thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngày 09/5/2016, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 7215/QLD-CL đình chỉ lưu hành dung dịch tiêm Lidocain hydrochloid 40mg/2ml, số lô: 040315, HD: 07/03/2018 do HDpharma sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngày 10/5/2016, Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được Công văn số 301/VKNTTW-KH của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml, SĐK: VD-15500-11, số lô 031215, số lô 051215 do HDpharma sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, độ trong.
Công văn số 7535/QLD-CL ngày 13/5/2016 của Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương tạm dừng hoạt động sản xuất thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc tiêm tiệt trùng cuối, thuốc tiêm không tiệt trùng cuối, hỗn dịch tiêm không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam của kể từ ngày 15/5/2016.
Công ty cổ phần dược phẩm Pulipha
Trước đó, Sở Y tế tỉnh Hải Dương, đã có văn bản gửi Chi cục an toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh và công ty cổ phần dược phẩm Pulipha về việc mẫu thực phẩm bảo vệ sức khỏe viên nang cứng Benkis (số đăng ký 3434/2019/DKSP, số lô: 00320, hạn dùng: 15/4/2023) không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Tổng số vi khuẩn hiếu khí” theo tiêu chuẩn cơ sở. Sản phẩm được sản xuất tại Công ty cổ phần dược phẩm Pulipha (Thanh Hà, Hải Dương) phân phối bởi công ty cổ phần đầu tư thương mại và dược phẩm Thăng Long (Hà Nội). Mẫu được lấy tại công ty cổ phần dược phẩm Pulipha.
Theo đó, Sở Y tế yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Pulipha và công ty cổ phần đầu tư thương mại và dược phẩm Thăng Long thông báo ngừng ngay việc mua bán, sử dụng lô sản phẩm đến các cơ sở kinh doanh lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Tiến hành thu hồi và niêm phong lô sản phẩm không đạt chất lượng.
Công ty TNHH Thiên Sư Việt Nam (khu công nghiệp Đại An, TP.Hải Dương) bị Cục Cạnh tranh và Bảo vệ người tiêu dùng (Bộ Công thương) xử phạt 585 triệu đồng vì có nhiều vi phạm trong quá trình hoạt động. Cụ thể:
Theo thông tin từ Cục Cạnh tranh và Bảo vệ người tiêu dùng, từ ngày 29/3/2019, Công ty TNHH Thiên Sư Việt Nam áp dụng danh mục hàng hóa gồm 26 sản phẩm, trong đó có 2 thực phẩm chức năng; 13 thực phẩm chức năng kết hợp bảo vệ sức khỏe; 3 dụng cụ chăm sóc sức khỏe; 5 hóa mỹ phẩm kết hợp sản phẩm chăm sóc cá nhân; 2 sản phẩm chăm sóc gia đình và 1 thực phẩm thường. Năm 2018, doanh thu từ hoạt động bán hàng đa cấp của công ty này đạt hơn 167 tỷ đồng.
Qua thanh tra, cơ quan chức năng phát hiện Thiên Sư Việt Nam 9 hành vi vi phạm Nghị định 40 như: Không vận hành hệ thống thông tin liên lạc để tiếp nhận, giải quyết thắc mắc, khiếu nại của người tham gia bán hàng đa cấp; Ký hợp đồng tham gia bán hàng đa cấp với cá nhân không đủ điều kiện tham gia bán hàng đa cấp theo quy định của pháp luật.
Đình Sáng (t/h)