Công ty Cổ phần Thương mại Open Pharma (Công ty Open Pharma) bị xử phạt theo điều 75 của nghị định số 117/2020/NĐ-CP do “Mua bán thiết bị y tế B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật”. Đáng lưu ý, công ty này từng bị đề xuất xử phạt lên đến 500 triệu đồng do xâm phạm quyền nhãn hiệu.
Công ty Open Pharma bị xử phạt do mua bán trang thiết bị y tế loại B
Mới đây, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành quyết định xử phạt hành chính số 53 đối với Công ty Cổ phần Thương mại Open Pharma (Công ty Open Pharma) có trụ sở tại thôn Sở Hạ, xã Ninh Sở, huyện Thường Tín, TP Hà Nội, đã bị xử phạt hành chính với số tiền 30 triệu đồng. Giám đốc công ty, ông Đặng Quang Vinh, chịu trách nhiệm chính về sai phạm này.
Quyết định xử phạt số 53/QĐ-XPHC của Thanh tra Bộ Y tế.
Theo Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Open Pharma đã thục hiện hành vi vi phạm hành chính khi mua bán sản phẩm Essen-GP (Esomeprazol 40mg), một sản phẩm được công bố là trang thiết bị y tế loại B, số công bố: 230000857/PCVV-HN, số lô: 012024, ngày sản xuất: 01/03/2024, và hạn sử dụng: 01/03/2027.
Sản phẩm này thuộc nhóm trang thiết bị y tế loại B, tuy nhiên, Công ty Cổ phần Thương mại Open Pharma chưa thực hiện công bố đủ điều kiện để mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D theo quy định pháp luật.
Việc không tuân thủ các quy định pháp luật không chỉ ảnh hưởng đến an toàn sức khỏe của người tiêu dùng mà còn gây nguy hại cho sự minh bạch và uy tín trong lĩnh vực y tế.
Căn cứ theo quy định tại Điểm 5, Điều 4 và Điểm b, Khoản 3, Điều 75 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ban hành ngày 28/9/2020 về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: “Mua bán thiết bị y tế B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật”. Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty Open Pharma số tiền 30 triệu đồng.
Đồng thời, yêu cầu Công ty Open Pharma nghiêm túc chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành theo đúng thời hạn, cơ quan chức năng sẽ tiến hành các biện pháp cưỡng chế theo quy định của pháp luật.
Công ty Open Pharma từng bị thu giữ gần 29.000 sản phẩm vi phạm quy định
Thông tin từ Tổng Cục QLTT cho biết, tại thời điểm tháng 3/2022, Đội QLTT số 1 – Cục QLTT TP. Hà Nội đã tiến hành kiểm tra đột xuất cơ sở kinh doanh thuốc, thực phẩm chức năng tại 158 Hạ Đình, Thanh Xuân, Hà Nội thuộc Công ty Cổ phần thương mại OPEN PHARMA.
Tại thời điểm kiểm tra, tại cơ sở kinh doanh đang bày hàng hóa là thực phẩm bổ sung viên sủi Vitamin BEEROCAC+ và hình theo kết luận giám định sở hữu công nghiệp số NH088-22YC/KLGĐ ngày 10/3/2022 của Viện khoa học sở hữu trí tuệ - Bộ khoa học công nghệ thì hàng hóa xâm phạm quyền đối với nhãn hiệu đang được bảo hộ theo Đăng ký quốc tế số 932608 của Bayer Consumer Care AG.
Đoàn kiểm tra làm việc tại cơ sở kinh doanh có sản phẩm có dấu hiệu xâm phạm quyền của nhãn hiệu Bayer Consumer Care AG.
Làm việc với Đoàn kiểm tra, ông Nguyễn Hữu Biên – Phó Giám đốc Công ty nhận quyết định và làm việc với đoàn kiểm tra. Đồng thời, thừa nhận yếu tố xâm phạm của lô thực phẩm bổ sung viên sủi Vitamin BEEROCAC+ và hình đang được bầy bán tại cơ sở kinh doanh của Công ty đồng thời cho biết số hàng này Công ty cổ phần thương mại Open Pharma đặt Công ty Cổ phần dược mỹ phẩm JaPan sản xuất theo hợp đồng gia công. Công ty Cổ phần dược mỹ phẩm JaPan xuất cho Công ty cổ phần thương mại Open Pharma theo hóa đơn bán hàng với giá là 19.440 đồng/hộp đã bao gồm tiền thuế.
Kết luận giám định cho thấy sản phẩm Vitamin BEEROCAC+ có dấu hiệu xâm phạm quyền nhãn hiệu.
Đoàn kiểm tra tạm giữ 28.575 hộp thực phẩm bổ sung viên sủi Vitamin BEEROCAC+ và hình để xử lý theo quy định của pháp luật. Đồng thời, tại thời điểm kiểm tra, Công ty cổ phần thương mại Open Pharma sử dụng Website Thương mại điện tử https://openpharma.vn để bán hàng. Website nói trên có chức năng bán hàng trực tuyến nhưng chưa được thông báo với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo quy định.
Với nội dung thiết lập hồ sơ như trên, Đội QLTT số 1 dự kiến báo cáo trình cấp có thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính với mức phạt tiền trên 500 triệu đồng, hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động kinh doanh hàng hóa, dịch vụ vi phạm và biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc loại bỏ yếu tố vi phạm và tiêu hủy yếu tố vi phạm, đồng thời sẽ tiếp tục thẩm tra, xác minh để đảm bảo buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp do thực hiện hành vi vi phạm (nếu có) được quy định tại Nghị định 99/2013/NĐ-CP ngày 29/8/2013 được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ.
Thanh Phong