Ngày 17/7, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – ông Nguyễn Thành Lâm cho biết, Cục vừa ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Femancia do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất và đứng tên đăng ký.
Theo đó , Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Femancia, số đăng ký VD-27929-17, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun tại địa chỉ số 521 Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thành TP.HCM (địa chỉ cũ: 521 Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương) sản xuất và đứng tên đăng ký.
Theo Website các trung tâm thuốc giới thiệu Femancia là thuốc uống bổ sung sắt, ngăn ngừa tình trạng thiếu máu thiếu sắt.
Nguyên nhân thuốc này bị thu hồi giấy đăng ký là trong thời hạn 60 tháng có 2 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2.
Thu hồi thuốc bổ sung sắt Femancia do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất.
Ngoài rút giấy đăng ký của loại thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc Femanica sẽ không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 16/7. Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun phải thực hiện thu hồi thuốc nêu trên theo quy định.
Trước đó, vào tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có văn bản thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, yêu cầu kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Medisun, địa chỉ số 521 An Lợi, Hòa Lợi, Bến Cát, Bình Dương, phối hợp các nhà thuốc, thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Femancia do Công ty sản xuất, vì không đạt chất lượng.
Căn cứ kết quả của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM về các mẫu kiểm nghiệm thuốc Viên nang cứng Femancia do Công ty Cổ phần Dược phẩm Medisun sản xuất, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ban hành văn bản số 712/QLD-CL yêu cầu nhà sản xuất (là Công ty Cổ phần Dược phẩm Medisun) phải thu hồi toàn quốc đối với thuốc Femancia tại 02 lô thuốc có số lô: 031222, NSX: 02/12/22, HD: 02/12/25 và số lô 020223, NSX: 21/02/23, HD: 21/02/26 vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Vi phạm mức độ 2.
Trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày nhận được thông báo, Công ty Cổ phần Dược phẩm Medisun phải phối hợp với các nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Femancia và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký.
Sở Y tế Bình Dương - nơi đặt nhà máy sản xuất của Công ty Cổ phần Dược phẩm Medisun cũng được giao kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Người dân, người tiêu dùng khi có nhu cầu sử dụng thuốc Femancia do Công ty Cổ phần Dược phẩm Medisun sản xuất cần kiểm tra kỹ số lô như đã nêu trên, tránh bị ảnh hưởng sức khỏe.
Tâm An