Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc đối với một lô sản phẩm nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash dung tích 450ml, sau khi phát hiện nhiều vi phạm liên quan đến thành phần và hồ sơ công bố.
Theo văn bản số 958/QLD-MP, lô sản phẩm bị thu hồi mang số SE002-02/080825, sản xuất ngày 8/8/2025, hạn sử dụng đến 7/8/2028. Sản phẩm do Công ty TNHH Sản xuất Sky Eden địa chỉ tại 9A, Hương Lộ 10, Ấp 2, xã Lương Hòa, tỉnh Tây Ninh sản xuất và Công ty TNHH Thương mại và Sản xuất Toki địa chỉ tại Khu đô thị Waterpoint, xã Bến Lức, tỉnh Tây Ninh là đơn vị chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy sản phẩm có chứa chất Natribenzoat nhưng không được ghi nhận trong thành phần công bố trên nhãn. Đây là hành vi vi phạm quy định về ghi nhãn mỹ phẩm và công khai thành phần, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến quyền lợi và sự an toàn của người tiêu dùng.
Thu hồi toàn quốc lô nước rửa tay Jane Ginger Orange vì sai lệch thành phần và hồ sơ công bố.
Bên cạnh đó, quá trình rà soát hồ sơ do doanh nghiệp cung cấp còn phát hiện nhiều điểm không thống nhất giữa công thức thực tế và hồ sơ đăng ký. Cụ thể, nguyên liệu Cocamidopropyl Betaine được khai báo có chứa Natri clorid nhưng không thể hiện trong hồ sơ công bố. Đồng thời, doanh nghiệp sử dụng PEG-6000 Distearate thay thế cho PEG-150 Distearate như đã đăng ký trước đó.
Ngoài ra, hàm lượng chất bảo quản Phenoxyethanol trong sản phẩm thực tế được xác định ở mức 0,54%, thấp hơn so với mức 0,6% đã công bố. Những sai lệch này cho thấy sản phẩm không đảm bảo tính nhất quán giữa hồ sơ và thực tế lưu hành, vi phạm các quy định hiện hành về quản lý mỹ phẩm.
Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược kết luận lô sản phẩm không đạt yêu cầu về chất lượng và pháp lý, buộc phải đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn, yêu cầu ngừng ngay việc lưu hành lô sản phẩm vi phạm, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định. Công tác kiểm tra, giám sát cũng được yêu cầu tăng cường nhằm kịp thời phát hiện và xử lý các vi phạm tương tự.
Đối với hai doanh nghiệp liên quan, Cục Quản lý Dược yêu cầu nhanh chóng thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại và hoàn tất việc thu hồi, tiêu hủy. Kết quả thực hiện phải được báo cáo về cơ quan quản lý trước ngày 17/4/2026.
Bên cạnh đó, các doanh nghiệp cũng phải tiến hành rà soát toàn bộ các lô sản phẩm cùng dòng đang lưu hành trên thị trường, kịp thời phát hiện sai phạm nếu có và báo cáo kết quả trước ngày 2/4/2026.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính chính xác của hồ sơ công bố cũng như chất lượng sản phẩm đưa ra thị trường.
Thiên An