Giai đoạn 1 thử nghiệm vắc-xin Covid-19 cần khoảng 40 - 60 tình nguyện viên. Bước vào giai đoạn 2, con số này có thể tăng lên 400 - 600 người. Dự kiến, giá của 2 liều vắc xin Covid-19 do Việt Nam khi đưa ra thị trường là hơn 200.000 đồng.
Tiến sĩ, bác sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin cho biết, ngày 9/12 tới đây, Hội đồng đạo đức y sinh của Bộ Y tế sẽ thẩm định hồ sơ tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19. Sau đó vào ngày 10/12, Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược NANOGEN sẽ phối hợp với Học viện Quân y sẽ chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vắc xin Covid-19 của Việt Nam.
VABIOTECH lấy mẫu máu chuột đánh giá kháng thể đáp ứng miễn dịch sau tiêm vắc-xin Covid-19 - Ảnh: T.Bình.
Giai đoạn 1 tiến hành tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 trên người dự kiến sẽ cần khoảng 40-60 tình nguyện viên, với các mức liều khác nhau để xác định tính an toàn cho các mức liều tương ứng. Trên cơ sở đó mới kết luận ở mức liều nào thì có độ an toàn cao nhất. Giai đoạn 2 dự kiến triển khai vào tháng 3/2021 nghiên cứu trên số lượng rộng hơn (tối thiểu 400 người) để tiếp tục đánh giá độ an toàn và tính sinh miễn dịch. Trên cơ sở kết quả giai đoạn 2, đơn vị nghiên cứu sẽ chuyển sang giai đoạn 3 với cỡ mẫu khoảng 10.000 người hoặc vài chục ngàn người.
"Công nghệ sản xuất vắc xin của NANOGEN dựa trên phương pháp protein tái tổ hợp, sau đó can thiệp vào gen để sản sinh kháng thể. Phương pháp này khác với việc dùng kháng thể (virus bất hoạt hoặc virus sống giảm độc lực), do đó được các nhà khoa học đánh giá là an toàn.", ông Quang nhận định.
Về giá thành của vắc xin, ông Nguyễn Ngô Quang cho biết Công ty NANOHEN dự kiến giá sẽ rơi vào khoảng 5 USD/mũi tiêm, mỗi người tiêm 2 mũi sẽ có chi phí 10 USD (hơn 200.000 đồng), tương đương với giá vắc xin Covid-19 trên thế giới.
Cũng theo ông Quang, ngoài việc thử nghiệm vắc xin của NANOHEN, dự kiến vào tháng 2/2021, vắc xin của Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) cũng sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm trên người. Vắc xin của Công ty Vắc xin và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) dự kiến sẽ thử nghiệm trên người vào tháng 3/2021. Hiện nay 2 vắc xin của IVAC và VABIOTECH đang được đánh giá tiền lâm sàng.
Anh Thư