Thanh tra Sở Y tế TPHCM vừa ban hành quyết định xử phạt, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm của Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA vì nhiều vi phạm.
Cụ thể, Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA đã có các hành vi vi phạm.
Cụ thể, thứ nhất, sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (Sản phẩm CERINA nhãn hàng GAM MA, hộp 1 tuýp 50g, Số lô CKTT010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027 và Sản phẩm ROSEDERS CREAM nhãn hàng GAMMA, hộp tuýp 30g, Số lô: DERB010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027, có chứa thành phần 2-Phenoxyethanol không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm);
Thứ hai, thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm khác không phải là thuốc có tác dụng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người khiến người tiêu dùng hiểu nhầm các sản phẩm đó là thuốc, trừ trang thiết bị y tế;
Thứ ba, sản xuất, nhập khẩu, vận chuyển, lưu giữ, buôn bán hàng hóa có nhãn (kể cả nhãn phụ) hoặc tài liệu kèm theo không ghi đủ hoặc ghi không đúng các nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa hoặc nội dung bắt buộc phải thể hiện theo tính chất hàng hóa theo quy định pháp luật về nhãn hàng hóa.
Xử phạt và thu hồi mỹ phẩm kem dưỡng da Cerina của Công ty TNHH MTV sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA
Với các vi phạm trên, Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA bị xử phạt 167,5 triệu đồng và Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm CERINA nhãn hàng GAM MA, hộp 1 tuýp 50g, Số lô CKTT010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027 và Sản phẩm ROSEDERS CREAM nhãn hàng GAMMA, hộp tuýp 30g, Số lô: DERB010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027;
Thanh tra Sở yêu cầu nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 001966/21/CBMP-HCM ngày 07 tháng 6 năm 2021 do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm CERINA nhãn hàng GAM MA, và số 001452/23/CBMP-HCM ngày 17 tháng 4 năm 2023 do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm ROSEDERS CREAM nhãn hàng GAMMA;
Ngoài ra, buộc thu hồi và loại bỏ yếu tố vi phạm đối với các sản phẩm Sản phẩm ROSEDERS CREAM nhãn hàng GAMMA, hộp tuýp 30g, Số lô: DERB010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027; Sản phẩm SANTAGIFT SỮA RỬA MẶT nhãn hàng GAMMA Lot No: DLRM011024; Mfg: 23/10/2024; Exp: 23/10/2027; Sản phẩm GAMMAPHIL – MOISTURIZING CREAM nhãn hàng GAM MA Lot.No: GMDA011024; Mfg.Date: 01/10/2024; Exp.Date: 01/10/2027;
Buộc nộp lại số tiền là 6.032.000 đồng bằng trị giá tang vật, phương tiện vi phạm hành chính đã bị tiêu thụ, tẩu tán, tiêu hủy trái quy định pháp luật; Buộc thu hồi hàng hóa và buộc ghi nhãn hàng hóa đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông đối với Sản phẩm CERINA nhãn hàng GAM MA, hộp 1 tuýp 50g, Số lô CKTT010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027.
Trước đó vào giữa tháng 10/2024, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 3434/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Cerina không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA.
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g, trên nhãn ghi Số lô: CKTT010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027; Số công bố: 001966/21/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA (Địa chỉ Văn phòng: 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi được xác định là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Thông tin tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH MTV sản xuất dược -mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/11/2024.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001966/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, ghi tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm ra thị trường và sản xuất trên nhãn sản phẩm mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g không đáp ứng quy định.
Thiên An