Sản xuất kinh doanh mỹ phẩm chứa chất Pigment Orange 5 là chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định, Cục Quản lý Dược đã có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc đối với lo sản phẩm Sơn móng tay Darling và đề nghị kiểm tra Công ty Cẩm Tú Darling.
Cục Quản lý Dược vừa phát đi thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sơn móng tay Darling C08 (GS16) - Lọ 16ml, trên nhãn ghi Số lô: 0407; NSX: 30/7/22; HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất. Lo sản phẩm này do Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Darling, có địa chỉ tại số 312/32 Kinh Dương Vương, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm chứa chất Pigment Orange 5 là chất không được phép có trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TTBYT (Tham chiếu số 397 Phụ lục II, Hiệp định mỹ phẩm ASEAN).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sơn móng tay Darling C08 (GS16) - Lọ 16ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Darling phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối,sử dụng lô sản phẩm Sơn móng tay Darling C08 (GS16) - Lọ 16ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sơn móng tay Darling C08 (GS16) - Lọ 16ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/12/2024.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Darling trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sơn móng tay Darling C08 (GS16) - Lọ 16ml không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 002935/20/CBMPHCM theo quy định tại điểm e khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Kiểm tra Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại dịch vụ Cẩm Tú Darling trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, đồng thời xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Minh Đức