Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành liên tiếp các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với nhiều doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm và mỹ phẩm do không tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật về đăng ký lưu hành và công bố sản phẩm.
Theo đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC, có trụ sở tại TP.HCM, bị xử phạt số tiền 90 triệu đồng. Doanh nghiệp này bị xác định đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và chưa được phê duyệt trước khi đưa thuốc ra thị trường đối với các thay đổi nhỏ cần phải xin phép. Vi phạm xảy ra đối với hai sản phẩm gồm Viên dưỡng não OP.CAN và thuốc HoAstex dạng sirô.
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC bị xử phạt vì vi phạm quy định lưu hành sản phẩm.
Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo, có trụ sở tại tỉnh Đồng Nai, do ông Hong Sang Kee (quốc tịch Hàn Quốc) làm đại diện pháp luật. Doanh nghiệp này bị phạt 80 triệu đồng vì không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành theo quy định trước khi lưu hành thuốc Spciafil trên thị trường.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã xử phạt Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Vimac, có địa chỉ tại phường Từ Liêm, TP Hà Nội, với tổng số tiền 120 triệu đồng. Cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp này có hai hành vi vi phạm, gồm kinh doanh mỹ phẩm không có hồ sơ thông tin sản phẩm và tự ý thay đổi nội dung đã công bố sau khi được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mà chưa được cơ quan có thẩm quyền chấp thuận bằng văn bản.
Ngoài hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn kiến nghị Sở Y tế Hà Nội thu hồi ba số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty Vimac đứng tên, đồng thời yêu cầu doanh nghiệp thu hồi và tiêu hủy toàn bộ ba sản phẩm mỹ phẩm vi phạm theo quy định.
Các quyết định xử phạt nêu trên cho thấy cơ quan quản lý đang tiếp tục tăng cường kiểm tra, giám sát nhằm siết chặt kỷ cương trong hoạt động sản xuất, kinh doanh dược phẩm và mỹ phẩm, bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng.
Thiên An