Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô sản phẩm Xongbame Pro và Tabame Pro do không được phân loại là mỹ phẩm theo quy định. Người tiêu dùng, đặc biệt là phụ nữ sau sinh, cần kiểm tra sản phẩm đang sử dụng, ngừng sử dụng hai sản phẩm thuộc diện thu hồi và chủ động liên hệ nơi bán để bảo vệ quyền lợi của mình.
Không được phân loại là mỹ phẩm, hai sản phẩm bị thu hồi trên toàn quốc
Ngày 16/10/2026, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 4055/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm, áp dụng đối với toàn bộ các lô của hai sản phẩm mang nhãn hàng Xongbame Pro và Tabame Pro.
Sản phẩm thứ nhất là Xông vùng kín bằng dược liệu, nhãn hàng Xongbame Pro, quy cách hộp/chai 10 ml, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 05/26/CBMP-QN.
Sản phẩm thứ hai là Xông tắm gội cho bà mẹ sau sinh, nhãn hàng Tabame Pro, quy cách hộp/chai 400 ml, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 23/25/CBMP-QN.
Theo thông tin trên văn bản, Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Dược phẩm Anh Minh, địa chỉ tại số 13 đường số 12B, phường An Lạc, TP.HCM, là đơn vị chịu trách nhiệm đưa hai sản phẩm ra thị trường. Công ty TNHH Dược phẩm Xanh ĐT, địa chỉ tại Khu Năm Giai, phường Bình Khê, thành phố Quảng Ninh, là đơn vị sản xuất.
Lý do thu hồi được Cục Quản lý Dược nêu rõ là hai sản phẩm không được phân loại là mỹ phẩm. Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm và các quy định của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN, sản phẩm có đường dùng “xông” không thuộc nhóm sản phẩm mỹ phẩm.
Sản phẩm Xông vùng kín bằng dược liệu, nhãn hàng Xongbame Pro - Ảnh minh hoạ/internet.
Điều này cho thấy vấn đề cơ quan quản lý xác định trong quyết định lần này nằm ở việc phân loại sản phẩm theo quy định, không đơn thuần là vấn đề thông tin nhãn hoặc quảng cáo. Việc sản phẩm đã có số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm cũng không có nghĩa sản phẩm mặc nhiên đáp ứng đầy đủ các điều kiện pháp lý nếu cách sử dụng thực tế không phù hợp với phạm vi phân loại mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng hai sản phẩm, đồng thời trả lại cho cơ sở cung ứng. Các cơ quan chức năng có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Đối với Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Dược phẩm Anh Minh và Công ty TNHH Dược phẩm Xanh ĐT, Cục Quản lý Dược yêu cầu thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối, nơi sử dụng; tiếp nhận sản phẩm trả lại và tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các lô không đáp ứng quy định. Hai doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/11/2026.
Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Quảng Ninh được giao giám sát việc thực hiện, kiểm tra hoạt động chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của hai doanh nghiệp, xử lý vi phạm nếu phát hiện và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/11/2026.
Đáng lưu ý, quyết định thu hồi không đồng nghĩa với kết luận rằng hai sản phẩm có chứa chất độc hại hoặc đã được chứng minh gây tổn thương sức khỏe. Tuy nhiên, khi sản phẩm không được phân loại là mỹ phẩm theo quy định, người tiêu dùng không nên tiếp tục sử dụng dựa trên nhận thức rằng sản phẩm đã được công bố hợp lệ trong nhóm mỹ phẩm.
Người tiêu dùng cần làm gì để bảo vệ quyền lợi?
Việc thu hồi toàn bộ các lô Xongbame Pro và Tabame Pro là thông tin cần đặc biệt lưu ý đối với những người đã mua hoặc đang sử dụng sản phẩm, nhất là phụ nữ trong giai đoạn hậu sản. Đây là nhóm người tiêu dùng có thể lựa chọn các sản phẩm xông vùng kín, xông tắm gội với mong muốn chăm sóc cơ thể sau sinh, nhưng không phải mọi sản phẩm được quảng cáo dành cho mục đích này đều mặc nhiên phù hợp với phân loại và quy định pháp luật hiện hành.
Trước hết, người tiêu dùng nên kiểm tra tên sản phẩm, nhãn hàng và số tiếp nhận Phiếu công bố trên bao bì. Nếu đang có Xongbame Pro hoặc Tabame Pro, cần ngừng sử dụng theo yêu cầu thu hồi của cơ quan quản lý, không tiếp tục mua hoặc sử dụng sản phẩm trong thời gian chờ xử lý.
Người đã mua sản phẩm nên giữ lại bao bì, nhãn hàng, hóa đơn, thông tin giao dịch và nội dung quảng cáo nếu có. Đây là những căn cứ hữu ích khi liên hệ người bán, đơn vị phân phối hoặc doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường để đề nghị hướng dẫn trả lại hàng và giải quyết quyền lợi liên quan. Trường hợp mua qua sàn thương mại điện tử, người tiêu dùng nên lưu lại mã đơn hàng và trao đổi với bộ phận hỗ trợ của nền tảng để được hướng dẫn xử lý.
Sản phẩm Xông tắm gội cho bà mẹ sau sinh, nhãn hàng Tabame Pro - Ảnh minh hoạ/internet.
Nếu người bán không hợp tác hoặc không đưa ra phương án giải quyết phù hợp, người mua có thể gửi phản ánh kèm chứng từ giao dịch đến cơ quan chức năng có thẩm quyền để được hướng dẫn bảo vệ quyền lợi theo quy định. Người tiêu dùng không nên vứt bỏ bao bì hoặc xóa thông tin giao dịch trước khi hoàn tất việc phản ánh, khiếu nại.
Bên cạnh đó, người tiêu dùng cần thận trọng với những lời quảng cáo nhấn mạnh công dụng chăm sóc, làm sạch hoặc hỗ trợ phục hồi cơ thể sau sinh nếu chưa có căn cứ rõ ràng về phân loại và điều kiện lưu hành của sản phẩm. Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm không phải là giấy chứng nhận rằng sản phẩm có tác dụng điều trị, cũng không thể thay thế việc xác định sản phẩm có thuộc phạm vi mỹ phẩm theo quy định hay không.
Đối với phụ nữ sau sinh, việc lựa chọn sản phẩm sử dụng ở vùng kín hoặc dùng trong quá trình xông tắm cần được cân nhắc kỹ. Không nên tự ý dùng các sản phẩm có công dụng chưa được xác minh hoặc áp dụng phương pháp xông khi chưa biết rõ mức độ phù hợp với tình trạng sức khỏe. Nếu xuất hiện dấu hiệu bất thường sau khi sử dụng sản phẩm, cần đến cơ sở y tế để được đánh giá và xử trí phù hợp.
Từ vụ việc này, trách nhiệm của doanh nghiệp không chỉ dừng lại ở việc hoàn thành thủ tục công bố mà còn bao gồm bảo đảm sản phẩm được phân loại, giới thiệu và đưa ra thị trường đúng quy định. Với cơ quan quản lý, việc giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy và kiểm tra hoạt động của các đơn vị liên quan có vai trò quan trọng nhằm ngăn sản phẩm thuộc diện thu hồi tiếp tục được kinh doanh hoặc sử dụng.
Đối với người tiêu dùng, chủ động kiểm tra thông tin, lưu giữ chứng từ và yêu cầu giải quyết quyền lợi khi phát hiện sản phẩm thuộc diện thu hồi là những bước cần thiết để hạn chế rủi ro. Đặc biệt với các sản phẩm dành cho mẹ sau sinh, việc lựa chọn dựa trên thông tin minh bạch và căn cứ pháp lý rõ ràng cần được đặt lên hàng đầu.
|
Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa ban hành công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy lô sản phẩm Xông tắm gội cho bà mẹ sau sinh Tabame Pro do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật
|
Đinh Toàn