Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt 70 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược phẩm VCP, có địa chỉ tại Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, Hà Nội do nhiều vi phạm liên quan trong lĩnh vực sản xuất thuốc.
Hình ảnh nhà máy sản xuất của VCP tại xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, Hà Nội
Tại Quyết định số 22/QĐ-XPHC do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyền Thành Lâm ký ngày 15/01/2024, xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm VCP do các hành vi vi phạm liên quan trong sản xuất thuốc.
Cụ thể, tại thời điểm sản xuất, công ty chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất tá dược mới mà chưa thông báo (nộp hồ sơ) thay đổi bổ sung phải thông báo theo quy định MiV-N2 Phụ lục II Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với 04 thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành, gồm: Thuốc Clobetasol 0,05%, số SĐK VD- 30588-18 số lô sản xuất 364; Thuốc Cefuroxim 1g, số SĐK VD-35741-22, số lô sản xuất 6542022; Thuốc Shampoo Clobetasol, số SĐK VD-35220-21, số lô sản xuất 0011221; Thuốc Vicimlastatin 1g, số SĐK VD-35741-22, số lô sản xuất 6542022.
Ngoài ra, Công ty cổ phần dược VCP cũng chưa cung cấp được hồ sơ pháp lý của nhà sản xuất tá dược vi phạm điểm d khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với 04 thuốc, gồm: Thuốc Clobetasol 0,05%, số SĐK VD-30588-18, số lô sản xuất 364; Thuốc Clamogentin 0,5/0,1, số SĐK VD-32009-19, số lô sản xuất 0752022; Thuốc Skinrocin, số SĐK VD-29213-18, số lô sản xuất 612; Thuốc Shampoo Clobetasol, số SĐK VD-35220-21, số lô sản xuất 0011221, hạn dùng 12/2/2024.
Với các vi phạm nêu trên, Công ty cổ phần dược VCP bị phạt tiền tổng cộng là 70 triệu đồng,
Được biết, Công ty cổ phần dược VCP do ông Trần Văn Cương là người đại diện theo pháp luật. Công ty này hoạt động trong lĩnh vực sản xuất kinh doanh dược phẩm, được thành lập theo pháp luật Việt Nam, có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số: 0101399976 do Sở Kế hoạch và Đầu tư thành phố Hà Nội cấp ngày 14 tháng 10 năm 2008 (lần đầu) và cấp thay đổi lần 02 ngày 02 tháng 10 năm 2018.
Tương tự vi phạm như Công ty cổ phần dược VCP, trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông, đơn vị có địa chỉ trụ sở chính tại TS509, tờ bản đồ số 01, Cụm Công nghiệp Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh. Theo Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông có hành vi vi phạm nhiều lần (08 thuốc) đối với hành vi vi phạm thứ nhất, và vi phạm về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Do đó, Công ty này bị phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng.
Thông tin của Thương Trường có được, Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông tiền thân là một đơn vị chuyên phân phối thực phẩm bảo vệ sức khỏe và dược phẩm. Hiện, đơn vị này là doanh nghiệp chuyên sản xuất gia công các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Minh Đức