Chiều 25/11, Cục Quản lý Dược (Bộ y tế) ban hành quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận Phiếu công bố và đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc 162 sản phẩm mỹ phẩm của MK Skincare. Doanh nghiệp này do ông Hoàng Kim Khánh – chồng bà Phan Thị Mai, người sáng lập hệ thống thẩm mỹ viện Mailisa làm chủ sở hữu và đại diện pháp luật.
Theo quyết định 695/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược, 80 số tiếp nhận Phiếu công bố trước đây cấp cho MK Skincare bị thu hồi vì doanh nghiệp không xuất trình được PIF, hồ sơ bắt buộc theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, Nghị định 117/2020/NĐ-CP và Nghị định 124/2021/NĐ-CP. Việc không cung cấp PIF khiến cơ quan quản lý không thể đánh giá an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm, tiềm ẩn nguy cơ rủi ro cho người tiêu dùng.
Đi cùng với quyết định trên, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn quốc tất cả các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm do MK Skincare phân phối. Lý do đình chỉ và thu hồi là để thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả theo quy định tại Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng.
Danh sách sản phẩm bị thu hồi phiếu công bố
Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi các lô sản phẩm, biệt trữ và bảo quản các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến khi có ý kiến 2 về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Báo cáo thu hồi các lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2025.
Các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên toàn quốc cũng được yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. HCM thực hiện giám sát công ty MK Skincare trong việc thực hiện thu hồi các lô sản phẩm nêu trên. Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên, tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng đối với các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi; chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng xử lý các đơn vị vi phạm theo đúng thẩm quyền và đúng quy định hiện hành, chuyển hồ sơ cho các cơ quan bảo vệ pháp luật xử lý trong trường hợp có vi phạm hình sự.
Một số sản phẩm thuộc dòng Doctor Magic được kinh doanh tại chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa
Trước đó, ngày 18/11, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các Sở Y tế và viện kiểm nghiệm lấy mẫu khẩn các mỹ phẩm của Mai Lisa như Doctor Magic, Maika Beauty, MK… và yêu cầu doanh nghiệp nộp hồ sơ để xác minh an toàn.
Theo dữ liệu trên Hệ thống dịch vụ công Bộ Y tế, từ năm 2018 đến nay MK Skincare đã được tiếp nhận 162 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu. Tính đến ngày 17/11/2025, chỉ còn 81 số tiếp nhận còn hiệu lực.
Lê Phong