Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo do vi phạm quy định trong hoạt động sản xuất thuốc. Ngoài bị xử phạt tiền, doanh nghiệp còn bị buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng để bảo đảm an toàn cho người sử dụng.
Theo Quyết định số 363/QĐ-XPHC do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành ngày 21/5/2026, Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo bị xử phạt 70 triệu đồng do có hành vi vi phạm trong quá trình sản xuất thuốc.
Doanh nghiệp này có trụ sở tại số 13, đường 9A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, phường Trấn Biên, thành phố Đồng Nai. Người đại diện pháp luật là ông Hong Sang Kee, quốc tịch Hàn Quốc, giữ chức Tổng Giám đốc công ty.
Theo hồ sơ xử lý, sản phẩm vi phạm là thuốc viên nén bao phim Aclon chứa hoạt chất Aceclofenac 100mg. Lô thuốc bị xử lý mang số đăng ký lưu hành VD-18521-13, số lô ACT3003, sản xuất ngày 28/4/2023 và có hạn sử dụng đến ngày 27/4/2026.
Sản phẩm vi phạm là thuốc viên nén bao phim Aclon chứa hoạt chất Aceclofenac 100mg.
Qua quá trình kiểm tra, cơ quan chức năng xác định lô thuốc này vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định hiện hành về quản lý dược phẩm.
Ngoài hình thức xử phạt hành chính, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo phải tổ chức tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên. Toàn bộ chi phí liên quan đến việc thu hồi, vận chuyển và tiêu hủy sẽ do doanh nghiệp chịu trách nhiệm chi trả.
Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp nghiêm túc chấp hành quyết định xử phạt, nộp tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước khu vực I trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận quyết định.
Theo quy định, nếu quá thời hạn mà doanh nghiệp không tự nguyện thực hiện, cơ quan chức năng sẽ áp dụng các biện pháp cưỡng chế thi hành. Đồng thời, mỗi ngày chậm nộp phạt, công ty phải trả thêm khoản tiền bằng 0,05% trên tổng số tiền phạt chưa nộp.
Để bảo đảm việc xử lý được thực hiện đầy đủ, Cục Quản lý Dược đã gửi văn bản tới Sở Y tế tỉnh Đồng Nai để phối hợp giám sát, đồng thời giao Phòng Quản lý chất lượng thuốc trực tiếp theo dõi quá trình khắc phục của doanh nghiệp.
Thiên An