Sáng 12/1, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax liều cao nhất cho 3 tình nguyện viên.
Cả 3 tình nguyện viện lần này được lựa chọn ngẫu nhiên, đều là nữ, độ tuổi từ 20 đến 22. Một trong ba cô gái tiêm thử nghiệm vaccine trong sáng nay cho biết, dù rất lo lắng về phản ứng phụ của vaccine, nhưng bản thân cô vẫn quyết định tham gia vì "muốn trải nghiệm quá trình nghiên cứu".
Ba tình nguyện viên thử nghiệm vaccine sáng 12/1 sẽ được tiêm lần lượt, mỗi người cách nhau 3 giờ. Dự kiến, sau khi thử nghiệm, nếu cả ba đều an toàn, không có phản ứng bất thường, thì sau 72 giờ học viện sẽ tiêm nốt cho 17 người còn lại vào ngày 17/1 tới. Như vậy, tiến độ nghiên cứu giai đoạn 1 đã hoàn thành gần 50%.
Ba nữ tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 liều cao nhất.
Theo PGS.TS Chừ Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y, trong số 40 người tiêm vaccine nhóm liều 25mcg và 50mcg vừa qua chỉ một số có biểu hiện đau tại vị trí tiêm, sốt. Tỉ lệ như vậy đi đúng theo dự kiến và đảm bảo độ an toàn của vaccine.
Sau 28 ngày kể từ khi tiêm nhóm liều 1 (25mcg), giai đoạn 2 của việc thử nghiệm vaccine sẽ chính thức tiến hành. Đến nay đã có hơn 200 người đăng ký sàng lọc và Học viện đã chọn được 51 người cho giai đoạn 2. TS.BS Chừ Văn Mến cho biết việc tuyển chọn tình nguyện viên cho giai đoạn 2 vẫn đang được tiếp tục.
Dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có đầy đủ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng của loại vaccine này trước khi quyết định tiêm cộng đồng.
Hiện Việt Nam có 4 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vắc-xin Covid-19, gồm: Công ty TNHH một thành viên Vắc-xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH); Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc-xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC); Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (IVAC); Công ty Nanogen.
Ngoài Công ty Nanogen đã tiêm thử nghiệm vắc-xin trên người, trong quý I/2021, vắc-xin của IVAC và VABIOTECH dự kiến cũng sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người.
Nanocovax – vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người đến nay tiêm cho tổng cộng 43 người với lần lượt các liều lượng 20 người tiêm 25 mcg, 20 người tiếp theo tiêm 50 mcg và 3 người 75 mcg. Sau tiêm, 40 người tiêm liều 25 mcg và 50 mcg đều có sức khoẻ ổn định, không có phản ứng phụ nghiêm trọng.
Nanocovax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine COVID-19 “made in Vietnam” đầu tiên đưa ra thị trường.
Nanocovax được nghiên cứu sản xuất bởi Công ty Nanogen và Học viện Quân y. Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 đơn vị khác tham gia vào công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac), Công ty Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac).
Trong đó, Covivac - vaccine phòng COVID-19 được nghiên cứu và phát triển bởi Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac) dự kiến sẽ thử nghiệm trên người vào cuối tháng 1/2021. Như vậy, tính tới thời điểm hiện tại, Việt Nam có 2 vaccine được Bộ Y tế cho phép thử nghiệm trên người đó là Nanocovax của Nanogen và Covivac của Ivac.
Minh Phú