Chiều 20/12, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Trưởng Ban Chỉ đạo quốc gia phòng chống dịch bệnh COVID-19 đã nghe lãnh đạo Bộ Y tế, đơn vị nghiên cứu, sản xuất vắc xin phòng COVID-19, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) báo cáo về tiến độ thử nghiệm vắc xin phòng COVID-19.
Việt Nam sẽ tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 giai đoạn 3 cho 30.000 người
Lãnh đạo Bộ Y tế cho biết Nano Covax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên ở Việt Nam được cấp phép tiêm thử nghiệm trên người. Quá trình thử nghiệm sẽ trải qua ba giai đoạn.
Giai đoạn 1 sẽ tiêm trên 60 người được chia làm ba nhóm với ba liều tiêm khác nhau (25 mcg, 50 mcg, 75 mcg). Mục tiêu của giai đoạn 1 là đánh giá tính an toàn của vaccine.
Giai đoạn 2 sẽ tiêm sau khi giai đoạn 1 tiến hành an toàn, thành công, tiêm trên 400-600 người để xác định liều tiêm tối ưu.
Giai đoạn 3 sẽ tiêm trên ít nhất 1.500-3.000 người, có thể mở rộng ra 10.000-30.000 người. Giai đoạn 3 mục tiêu phải đánh giá được tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực của vaccine.
Đến thời điểm hiện tại, sau 72 giờ tiêm cho ba tình nguyện viên đầu tiên, các chỉ số cho thấy vaccine an toàn với người.
Đồng thời qua quá trình rà soát hồ sơ, kết quả tiền lâm sàng tiêm trên chuột, khỉ, các chuyên gia hy vọng sau khi tiến hành giai đoạn 2, giai đoạn 3, tính sinh miễn dịch của vaccine sẽ được đánh giá đầy đủ và đáp ứng được yêu cầu.
Phó Thủ tướng yêu cầu việc triển khai các giai đoạn thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 phải được tiếp tục với tinh thần tuân thủ đầy đủ các quy định của Bộ Y tế, an toàn nhưng phải khẩn trương.
Phó Thủ tướng yêu cầu việc triển khai các giai đoạn thử nghiệm vắc xin phòng COVID-19 phải được tiếp tục với tinh thần tuân thủ đầy đủ các quy định của Bộ Y tế, an toàn nhưng phải khẩn trương.
“Nếu thử nghiệm thành công đây không chỉ là niềm tự hào của giới khoa học sức khỏe hay của ngành y tế mà thực sự là một công cụ phòng chống dịch hữu hiệu”, Phó Thủ tướng nói.
Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam nhấn mạnh "vắc xin vẫn là câu chuyện của tương lai, ngay bây giờ chúng ta vẫn phải hết sức chú trọng các biện pháp phòng, chống dịch đã làm từ trước đến nay".
Vắc xin Nano Covax là vắc xin đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng, do Công ty Nanogen nghiên cứu từ tháng 5.
Vắc xin sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, với 4 loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg. Qua các thử nghiệm trên chuột, khỉ và thỏ, Nano Covax cho kết quả đảm bảo về độ an toàn.
Vắc xin có ưu điểm bảo quản được trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2 - 8 độ), trong khi vắc xin của một số hãng đang sản xuất phải bảo quản đến nhiệt độ âm 75 độ, khó khăn trong việc vận chuyển.
Ngoài Nanogen, Việt Nam còn ba nhà sản xuất vắc xin COVID-19 khác gồm Vabiotech, Ivac, Polyvac, đều đang ở giai đoạn nghiên cứu tiềm lâm sàng.
Minh Phương