Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi 8 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có chứa Miconazole hoặc Miconazole nitrate, những hoạt chất không còn được phép sử dụng trong mỹ phẩm theo quy định mới của ASEAN.
Theo Cục Quản lý Dược, quyết định thu hồi được đưa ra trên cơ sở kết luận của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp tháng 11/2025. Tại đây, các quốc gia thành viên đã thống nhất loại bỏ Miconazole và Miconazole nitrate khỏi danh mục thành phần được phép sử dụng trong mỹ phẩm nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng và thống nhất quản lý trong khu vực.
Thông tin về quyết định này, ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, việc thu hồi mang tính chuyên môn, không xuất phát từ vi phạm thủ tục hành chính của doanh nghiệp. Đây là bước điều chỉnh cần thiết để tiệm cận chuẩn chung ASEAN, đồng thời tăng cường bảo vệ sức khỏe người sử dụng mỹ phẩm.
Mỹ phẩm có thành phần Miconazole nitrate bị thu hồi.
Danh mục bị thu hồi gồm 8 sản phẩm thuộc nhiều nhóm khác nhau như dầu gội trị gàu, sản phẩm làm sạch cơ thể và dung dịch vệ sinh phụ nữ, mang các nhãn hiệu BIORGA CYSTIPHANE, DERMAVIA, Piajour và MicoFem. Các sản phẩm này do nhiều doanh nghiệp trong nước chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Đáng chú ý, trong số các sản phẩm bị thu hồi có cả những mặt hàng đã được cấp số tiếp nhận từ năm 2021 lẫn các sản phẩm mới được cấp phép trong năm 2025. Cục Quản lý Dược khẳng định, việc thu hồi nhằm tuân thủ quy định chuyên môn mới, không phải do các doanh nghiệp cố tình vi phạm.
Theo đánh giá của Hội đồng Khoa học mỹ phẩm ASEAN, Miconazole và Miconazole nitrate là các dược chất kháng nấm thường được sử dụng trong thuốc điều trị các bệnh nhiễm nấm da và niêm mạc. Tuy nhiên, đây không phải là thành phần phù hợp trong mỹ phẩm – nhóm sản phẩm được phép lưu hành rộng rãi, sử dụng thường xuyên và không cần chỉ định y tế.
Việc loại bỏ các hoạt chất mang tính điều trị khỏi mỹ phẩm được xem là bước đi cần thiết nhằm tách bạch ranh giới giữa thuốc và mỹ phẩm, hạn chế tình trạng sản phẩm điều trị “đội lốt” mỹ phẩm, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp liên quan khẩn trương thực hiện thu hồi toàn bộ các sản phẩm thuộc diện bị ảnh hưởng, bảo đảm không tiếp tục lưu hành trên thị trường. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được giao phối hợp kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh mỹ phẩm tại địa phương, kịp thời phát hiện và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.
Trước đó, ngành y tế cũng liên tục ban hành các quyết định thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chuẩn như nước tắm gội trẻ em Dr. Papie không đạt yêu cầu vi sinh, gel tắm Herbal Nano chứa thành phần không đúng công bố hay kem trắng da, ngừa mụn LYNSHAO chứa Dexamethason. Những động thái này cho thấy xu hướng siết chặt quản lý mỹ phẩm nhằm bảo vệ người tiêu dùng trong bối cảnh thị trường ngày càng đa dạng, phức tạp.
Thiên An