Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố đối với sản phẩm mỹ phẩm của CTCP thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến (Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến - địa chỉ: 138 đường số 3, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh).
Căn cứ Điều 4, Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45, Điều 46 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến ngày 15/4/2024 thực hiện theo Quyết định số 159/QĐ-QLD ngày 11/3/2024 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc thành lập Đoàn kiểm tra hậu mại tại CTCP thương mại Dược mỹ phẩm Đào Tiến.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm của Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến. Ảnh minh hoạ/TL
Ngày 27/4, ông Tạ Mạnh Hùng, phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký văn bản số 1535/QLD-MP về việc thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm Ericson Laboratoire Slim Face Lift Fibriline-Confort; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 180572/22/CBMP-QLD cấp ngày 30/8/2022 do Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Lý do được Cục Quản lý Dược đưa ra là do thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm.
Cũng trong ngày 27/5, Cục Quản ty dược đã có quyết đinh số 332/QĐ-QLD về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 180572/22/CBMP-QLD của Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến do thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm.
Do đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng Thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/6/2024.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh giám sát Công ty mỹ phẩm Đào Tiến thực hiện thu hồi sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên, phối hợp với Thanh tra Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược tiến hành xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến từng bị thu hồi lô kem chống nắng vì chất lượng kém
Liên quan đến Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến, trước đó, khoảng tháng 6/2023, Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) vì kém chất lượng.
Cụ thể, kết quả kiểm tra kiểm nghiệm đối với sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml; trên nhãn ghi thông tin số CB: 174957/22/CBMP-QLD; số lô: 261025; HSD: 25/5/2024; Nhà sản xuất: Farmeco S.A– Hy Lạp; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng.
Căn cứ kết quả kiểm tra trên, Cục Quản lý Dược đã có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml nêu trên với lý do mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH.
Sản phẩm kem chống nắng kém chất lượng của Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến. Ảnh minh hoạ/TL
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Sau đó Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến phải gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml nêu trên về Cục Quản lý Dược.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty Dược mỹ phẩm Đào Tiến trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Đồng thời giám sát các đơn vị thực hiện thu hồi lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
|
Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm nhãn hiệu Black Pearl – Cleopatra Mask For All Skin Types do có công thức không đúng như hồ sơ công bố
|
Hoàng Hậu