Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn số 3767 về việc, đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty Cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang (Công ty Mỹ phẩm Long Phụng Khang) sản xuất.
Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc
Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 564/TTKN đề ngày 07/11/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 837/PKN ngày 07/11/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem ngừa nám, tàn nhang, đồi mồi, trắng da Mylove - Hộp 1 lọ 12g, Số lô: 01924QN; NSX: 05/07/2024; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 2147/22/CBMP-HCM; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang (Địa chỉ: 274/14 Quốc lộ 1K, khu phố 1, phường Linh Xuân, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh).
Kem ngừa nám, tàn nhang, đồi mồi, trắng da Mylove do Công ty Cổ phần Mỹ phẩm Long Phụng Khang sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng. (Ảnh: longphungkhang.vn).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Minh Đường (Địa chỉ: 126 Ngô Quyền, thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm tra cho thấy mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben và Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem ngừa nám, tàn nhang, đồi mồi, trắng da Mylove nêu trên do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben và Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương kiểm tra, giám sát
Trước vấn đề nêu trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem ngừa nám, tàn nhang, đồi mồi, trắng da Mylove - Hộp 1 lọ 12g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem ngừa nám, tàn nhang, đồi mồi, trắng da Mylove - Hộp 1 lọ 12g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem ngừa nám, tàn nhang, đồi mồi, trắng da Mylove - Hộp 1 lọ 12g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/12/2024.
Kem ngừa nám, tàn nhang, đồi mồi, trắng da Mylove được bán với giá 160.000 đồng/Hộp 1 lọ 12g. (Ảnh chụp màn hình)
Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem ngừa nám, tàn nhang, đồi mồi, trắng da Mylove - Hộp 1 lọ 12g không đáp ứng quy định; Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 002147/22/CBMPHCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Đồng thời, kiểm tra Công ty cổ phần mỹ phẩm Long Phụng Khang trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/12/2024.
Propylparaben là gì?
Theo tìm hiểu của PV, Propylparaben là một trong những paraben được sử dụng phổ biến nhất trong công thức mỹ phẩm. Nó có thể được tìm thấy trong kem dưỡng ẩm, dầu gội , dầu xả , đồ trang điểm, sản phẩm cạo râu và nhiều loại khác. Trong các sản phẩm mỹ phẩm, propylparaben thường được kết hợp với các paraben khác (như methylparaben) hoặc các chất bảo quản khác để bảo vệ chống lại nhiều loại vi sinh vật hơn. Độ ổn định hóa học ở nhiệt độ phòng và phạm vi pH rộng (4,5–7,5) có lợi để kéo dài thời hạn sử dụng của sản phẩm. Theo quy định của FDA, nồng độ sử dụng tối đa của propylparaben là 25%.
Tuy nhiên, mỹ phẩm không yêu cầu FDA thử nghiệm trước khi bán. Mặc dù không có bằng chứng kết luận nào về tác hại đối với sức khỏe con người từ propylparaben, nhưng ngày càng có nhiều công ty mỹ phẩm tạo ra các dòng sản phẩm không chứa paraben, đặc biệt là trong dầu gội đầu. Vì paraben có thể dễ dàng hấp thụ qua da nên việc sử dụng hàng ngày được cho là gây tích tụ độc tố trong cơ thể, có thể gây hại. Một số người cũng có thể bị phản ứng dị ứng với paraben bao gồm mẩn đỏ, kích ứng, ngứa, bong tróc và nổi mề đay.
Propylparaben có hại người sử dụng không?
Propylparaben, cùng với các paraben khác, đã gây ra mối lo ngại về khả năng tương tác và phá vỡ estrogen trong hệ thống nội tiết. Việc tiếp xúc với nồng độ propylparaben cao có liên quan đến việc giảm sản xuất tinh trùng và testosterone ở nam giới trong các nghiên cứu trên động vật, một nghiên cứu khác cho thấy rằng nó thậm chí có thể hoạt động như một chất diệt tinh trùng hiệu quả.
Các nghiên cứu trên động vật về propylparaben trong cơ thể cho thấy propylparaben được chuyển hóa từ đường tiêu hóa và bài tiết nhanh qua nước tiểu mà không tích tụ trong cơ thể. Mặc dù paraben tương tác với hệ thống nội tiết, nhưng nó không được chứng minh là có liên quan đáng kể đến ung thư vú. Với làn da nứt nẻ hoặc bị tổn thương, việc sử dụng propylparaben trong mỹ phẩm hoặc chăm sóc da có thể dẫn đến tình trạng nhạy cảm da; tuy nhiên, đối với làn da bình thường, nó được coi là an toàn.
Tính đến tháng 5/2023, New York (Hoa Kỳ) đã bắt đầu xem xét lệnh cấm sử dụng propylparaben vì các nghiên cứu trên người và động vật chỉ ra rằng chất này hoạt động như chất gây rối loạn nội tiết và ảnh hưởng đến sức khỏe sinh sản.
Vào tháng 10/2023, Thống đốc California đã ký một dự luật thành luật cấm sử dụng propylparaben trong thực phẩm vào năm 2027. Luật mới cấm sản xuất, bán và phân phối propylparaben và ba chất phụ gia khác (dầu thực vật brom hóa, kali bromat và Red 3). Đây là luật đầu tiên tại Hoa Kỳ cấm chất này và có thể có hiệu lực trên toàn quốc tại quốc gia này.
Thanh Phong