Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu thu hồi trên toàn quốc một lô thuốc Aclon (Aceclofenac 100 mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.
Cụ thể, lô thuốc viên nén bao phim Aclon có số đăng ký VD-18521-13, số lô ACT3003, ngày sản xuất 28/4/2023, hạn dùng 27/4/2026. Sản phẩm do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo sản xuất.
Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, mẫu thuốc được lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm An Khang Pharma không đạt tiêu chuẩn chất lượng về nhiều chỉ tiêu quan trọng như độ đồng đều đơn vị liều, tạp chất liên quan, hàm lượng nước và định lượng (vi phạm mức độ 2).
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Aclon do không đạt chất lượng.
Aclon là thuốc kháng viêm, giảm đau thường được sử dụng trong điều trị các bệnh lý xương khớp như thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp. Việc không đảm bảo chất lượng có thể làm giảm hiệu quả điều trị, thậm chí gây rủi ro đối với người bệnh.
Cục Quản lý Dược yêu cầu đơn vị sản xuất ngừng ngay việc kinh doanh, tiến hành biệt trữ và thu hồi toàn bộ lô thuốc trên phạm vi cả nước. Doanh nghiệp phải báo cáo chi tiết quá trình phân phối, đồng thời chịu toàn bộ chi phí thu hồi và các nghĩa vụ liên quan theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở kinh doanh dược, nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh trên toàn quốc dừng ngay việc kinh doanh, cấp phát và sử dụng lô thuốc nói trên; chủ động thu hồi và hoàn trả cho đơn vị cung ứng.
Người dân được khuyến cáo ngừng sử dụng thuốc thuộc lô bị thu hồi và liên hệ với nơi mua để được hướng dẫn xử lý.
Sở Y tế Đồng Nai được giao giám sát quá trình thu hồi, xử lý lô thuốc, đồng thời đánh giá hiệu quả nhằm đảm bảo sản phẩm không tiếp tục lưu hành trên thị trường, tránh ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.
Thiên An