Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 2615/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ đã công bố của Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây.
Sản phẩm nước súc miệng Nano Silver - DHT.
Theo đó, sản phẩm bị đình chỉ và thu hồi là nước súc miệng Nano silver - DHT 350ml, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 6831/20/CBMP-HN ngày 31/3/2020, lô sản xuất 040125, ngày sản xuất 15/01/2025, hạn dùng 15/01/2028.
Lý do thu hồi: Mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ đã công bố. Hành vi này không chỉ là một vi phạm hành chính đơn thuần mà còn tiềm ẩn nhiều rủi ro đối với sức khỏe người tiêu dùng.
Vụ việc này một lần nữa gióng lên hồi chuông cảnh báo về vấn đề chất lượng và sự minh bạch của các sản phẩm mỹ phẩm, dược phẩm trên thị trường, đồng thời cho thấy những hậu quả nghiêm trọng khi doanh nghiệp cố tình vi phạm.
Mỹ phẩm, dược phẩm kém chất lượng, đặc biệt là những sản phẩm có công dụng liên quan đến chăm sóc sức khỏe, có thể gây ra nhiều tác hại. Đối với sản phẩm nước súc miệng, nếu thành phần và công dụng thực tế không đúng như công bố, có thể dẫn đến việc người dùng gặp phải các vấn đề về răng miệng, kích ứng niêm mạc, dị ứng, hoặc nghiêm trọng hơn là nhiễm trùng. Sự thiếu trung thực trong công bố sản phẩm cũng làm giảm sút lòng tin của người tiêu dùng đối với doanh nghiệp và cả ngành dược phẩm nói chung.
Vi phạm của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây cũng cho thấy lỗ hổng trong quy trình tự kiểm soát chất lượng nội bộ. Việc một sản phẩm với nhãn mác sai lệch được lưu hành rộng rãi trên thị trường cho thấy sự thiếu chặt chẽ trong khâu kiểm duyệt trước khi đưa sản phẩm ra khỏi nhà máy.
Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc phải vào cuộc một cách quyết liệt. Các Sở Y tế cần thông báo ngay lập tức đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn để ngừng kinh doanh, sử dụng sản phẩm vi phạm và thu hồi toàn bộ. Đồng thời, các cơ quan này phải tổ chức kiểm tra, giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện việc thu hồi và xử lý nghiêm các đơn vị cố tình vi phạm.
Đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải thông báo thu hồi đến tất cả các đơn vị phân phối và sử dụng, tiếp nhận sản phẩm trả lại, và tổ chức thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm. Trong trường hợp không thể loại bỏ yếu tố vi phạm (như tem, nhãn), doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy sản phẩm theo quy định. Thời hạn để doanh nghiệp gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược là trước ngày 30/9/2025.
Sở Y tế Hà Nội, với vai trò là cơ quan quản lý trực tiếp địa bàn, có trách nhiệm giám sát toàn bộ quá trình thu hồi của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/10/2025.
PV