Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn số 2285/YDCT-QLHN về việc thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc với một lô dược liệu Tang ký sinh do Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi nhập khẩu do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Theo đó, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền quyết định thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc lô dược liệu Tang ký sinh do Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi nhập khẩu (số đăng ký: không có; số lô: 25041639; hạn dùng: 15/04/2028; đơn vị xuất khẩu: Anhui Xiehecheng Chinese Herb Limited) lấy mẫu tại Công ty TNHH Dược Trí Phong (địa chỉ: 232 đường An Phú Tây - Hưng Long, Xã Tân Vĩnh Lộc, TPHCM) vi phạm chất lượng mức độ 2 (chỉ tiêu: Mô tả dược liệu).
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi có trách nhiệm thực hiện việc thu hồi lô dược liệu Tang ký sinh nêu trên tại tất cả các cơ sở Công ty đã cung cấp và tiêu hủy.
Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi từng tham gia hội chợ dược liệu và sản phẩm y dược cổ truyền toàn quốc lần thứ nhất.
Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành công văn này. Tính từ thời điểm hoàn thành việc thu hồi, trong thời hạn 03 ngày Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi gửi báo cáo kết quả thu hồi và xử lý về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa theo quy định.
Sở Y tế TPHCM xử lý theo quy định và kiểm tra, giám sát Công ty TNHH Dược Trí Phong thực hiện việc biệt trữ lô dược liệu Tang ký sinh nêu trên còn tồn tại cơ sở, lập danh sách các cơ sở kinh doanh, sử dụng, cá nhân đã mua (nếu có), liên hệ và tiếp nhận sản phẩm được trả về, trả về cơ sở cung cấp ban đầu.
Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa thực hiện xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi do nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đồng thời kiểm tra, giám sát Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi thực hiện việc thu hồi dược liệu nêu trên theo quy định.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải dừng ngay việc kinh doanh,buôn bán, sử dụng lô dược liệu Tang ký sinh nêu trên, biệt trữ dược liệu còn tồn tại cơ sở, lập danh sách các cơ sở kinh doanh, sử dụng, cá nhân đã mua, liên hệ và tiếp nhận sản phẩm được trả về, trả về cơ sở cung cấp (nếu có).
Liên quan đến sản phẩm của Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi, trước đó, vào tháng 8/2025, Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM xác định mẫu dược liệu Tang ký sinh tại Công ty TNHH Dược Trí Phong (TPHCM) do Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi nhập khẩu (Khánh Hòa) có số lô 25041639, hạn dùng 15/4/2028, do đơn vị Anhui Xiehecheng Chinese Herb Limited xuất khẩu, không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm chất lượng mức độ 1 (chỉ tiêu: định tính, không xác định được loài dược liệu).
Để đảm bảo quyền lợi người sử dụng và ngăn chặn dược liệu kém chất lượng lưu hành trên thị trường, Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng dược liệu trên toàn tỉnh dừng ngay việc kinh doanh, buôn bán, sử dụng lô được liệu Tang ký sinh nêu trên và biệt trữ dược liệu còn tồn tại cơ sở (nếu có).
Đồng thời, giao Trung tâm Kiểm nghiệm trực tiếp giám sát, theo dõi việc xử lý lô dược liệu này trong quá trình lấy mẫu kiểm tra chất lượng. Các phòng chức năng của Sở tăng cường kiểm tra, giám sát, xử lý các đơn vị, cá nhân vi phạm quy định hiện hành.
Sở Y tế cũng đề nghị UBND các xã, phường tuyên truyền thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng dược liệu và người dân trên địa bàn được biết để không buôn bán, sử dụng lô dược liệu Tang ký sinh có các dấu hiệu như trên; theo chức năng, nhiệm vụ và thẩm quyền được giao tăng cường kiểm tra, xử lý các đơn vị, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Thiên An