Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh chính thức đình chỉ lưu hành tại Thành phố Hồ Chí Minh với thuốc Hoàn cứng TOTTRI, do Công ty cổ phần Công nghệ cao TRAPHACO sản xuất, do không đảm bảo yêu cầu chất lượng.
Theo công văn số 25/BC – TTKN ngày 27/9/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh thì mẫu thuốc Hoàn cứng TOTTRI, sau khi lấy kiểm tra tại chi nhánh Công ty CP Traphaco (Lô D11 – D12, 134/1 Tô Hiến Thành, Phương 15, Quận 10, TP.HCM) không đạt yêu cầu về chất lượng.
Cụ thể, theo phiếu kiểm nghiệm số 1597 – 0917/TTKN, ký ngày 26/9/2017 về thuốc Hoàn cứng TOTTRI, hộp 15 gói x 5g, số lô: 0917, NSX: 20/03/2017, Hạn dùng: 20/03/2020, SĐK: VD - 25080 -16 đã không đạt chỉ tiêu về Độ rã theo Tiêu chuẩn cơ sở.
![Yêu cầu đình chỉ thuốc Hoàn cứng TOTTRI của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh và Phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh]()
Yêu cầu đình chỉ thuốc Hoàn cứng TOTTRI của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh và Phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh
Sau khi có công văn chính thức của Trung tâm Kiểm nghiệm, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh có công văn số 8574/SYT - NVD gửi Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco (Tận Quang, Văn Lâm, Hưng Yên) về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi tất cả thuốc HOÀN CỨNG TOTTRI (TRAPHACO).
Tên thuốc: TOTTRI
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Công nghệ cao TRAPHACO
Dạng bào chế: Hoàn cứng, hộp 15 túi x 5g
Số đăng ký: VD-25080-16
Số lô: 0917
Ngày sản xuất: 20/03/2017
Hạn dùng: 20/03/2020
Theo công văn này, nguyên nhân thu hồi là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ rã theo tiêu chuẩn cơ sở.
Sở Y tế Thành phố Hồ Minh cũng yêu cầu Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco khẩn trương gửi thông báo và thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng như đã nêu.
Đồng thời gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt chuẩn chất lượng về Phòng Nghiệp vụ Dược và Thanh Tra Sở Y tế sau 30 ngày kể từ ngày ký thông báo.
Hạnh Nguyên